Πριν προωθήσουμε το νέο εμβόλιο για την Omicron, ας δούμε τα δεδομένα...
Πριν προωθήσουμε το νέο εμβόλιο για την Omicron, ας δούμε τα δεδομένα...
Ο Λευκός Οίκος πιέζει σκληρά τους Αμερικανούς να κάνουν ένα νέο εμβόλιο Covid πριν ολοκληρωθούν οι μελέτες...
*του Marty Makary, MD*
Την Τρίτη, ο συντονιστής του Λευκού Οίκου για την Covid, Δρ. Ashish Jha, παρακάλεσε τους Αμερικανούς να κάνουν το νέο εμβόλιο κατά της Covid: “Θα είναι πολύ σημαντικό, οι άνθρωποι αυτό το φθινόπωρο και το χειμώνα, να κάνουν το νέο εμβόλιο”, είπε σε μια συνομιλία με το Εμπορικό Επιμελητήριο των Η.Π.Α.
Αλλά πού είναι τα δεδομένα που υποστηρίζουν μια τόσο σαρωτική σύσταση; Τα νέα εμβόλια mRNA που αναμένεται να εγκριθούν τον επόμενο μήνα δεν έχουν αποτελέσματα κλινικών δοκιμών που να είναι δημόσια. Στην πραγματικότητα, δεν γνωρίζουμε τίποτα για αυτά. Η παρότρυνση του αμερικανικού λαού να υπακούσει τυφλά και να πάρει ένα νέο εμβόλιο mRNA δεν είναι μόνο κακό φάρμακο, είναι κακή πολιτική. Και σίγουρα δεν ακολουθεί την επιστήμη…
Μόλις είδαμε αυτήν την ενέδρα δεδομένων να προσεγγίζεται πριν από δύο μήνες με τα εμβόλια Covid για μωρά και νήπια. Δείτε πώς έπαιξε το χρονοδιάγραμμα. Ο Λευκός Οίκος και οι αξιωματούχοι της δημόσιας υγείας υποσχέθηκαν και τους πίεσαν σκληρά για εμβόλια σε παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 5 ετών. Στη συνέχεια, οι κατασκευαστές εμβολίων δημοσίευσαν δεδομένα και τα δήλωσαν ασφαλή και αποτελεσματικά (τα μέσα ενημέρωσης παπαγαλίζουν τυφλά το μήνυμα). Εδώ είναι η παγίδα. Τα υποκείμενα δεδομένα έδειξαν στην πραγματικότητα ότι το δείγμα της μελέτης ήταν πολύ μικρό για να βγάλει συμπεράσματα ασφάλειας και το μεγαλύτερο μέρος της ισχυριζόμενης αποτελεσματικότητας ήταν στατιστικά άκυρη. Το εμβόλιο Pfizer σε βρέφη και νήπια δεν είχε στατιστικά σημαντική αποτελεσματικότητα. Το εμβόλιο της Moderna είχε αποτελεσματικότητα μόλις 4% στην πρόληψη ασυμπτωματικών παιδιών ηλικίας 6 μηνών έως 2 ετών (ορισμένες ευρωπαϊκές χώρες έχουν περιορίσει τη χρήση του εμβολίου Moderna για άτομα κάτω των 30 ετών λόγω του κινδύνου μυοκαρδίτιδας). Ένας απογοητευμένος αξιωματούχος των CDC μου είπε ότι τα εμβόλια είναι τόσο αναποτελεσματικά στα μικρά παιδιά, που δεν θα είχε σημασία αν “τους το κάνεις ένεση ή το ρίξεις στο πρόσωπό τους”. Ίσως αυτός είναι ο λόγος που μετά από ένα μήνα ώθησης του εμβολιασμού κατά της Covid για παιδιά κάτω των πέντε ετών, μόνο το 3% από αυτά έκανε το εμβόλιο.
Οι υποστηρικτές της προώθησης του νέου εμβολίου για την Omicron ενδέχεται να αναφέρουν τα ετήσια εμβόλια κατά της γρίπης που προσφέρονται στα τυφλά κάθε χρόνο, αλλά:
Χρησιμοποιούν μια παραδοσιακή πλατφόρμα εμβολίων που έχει αντέξει στη δοκιμασία του χρόνου. Αντίθετα, τα νέα εμβόλια κατά της Covid έχουν συσχετιστεί με σοβαρό ποσοστό ανεπιθύμητων ενεργειών 1 στις 5.000 δόσεις σύμφωνα με μια γερμανική μελέτη που δημοσιεύθηκε πριν από τρεις μήνες από το Ινστιτούτο Paul-Ehrilich. Ενώ τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας έχουν αφιερώσει πάνω από ένα δισεκατομμύριο δολάρια για τη μελέτη της long Covid (η οποία δεν έχει αποφέρει τίποτα), δεν ξόδεψε σχεδόν καθόλου χρήματα για τη διερεύνηση των επιπλοκών του εμβολίου Covid, όπως ο καρδιακός τραυματισμός σε νέους.
Επί του παρόντος δεν υπάρχει επιστημονική συναίνεση ότι μια επαναλαμβανόμενη στρατηγική “ενίσχυσης” για την Covid είναι η σωστή προσέγγιση. Ορισμένοι επιστήμονες ανησυχούν για αυτό που ονομάζεται ανοσολογική αποτύπωση από πολλαπλές αναμνηστικές δόσεις που μπορεί να αποδυναμώσουν το ανοσοποιητικό σύστημα. Ένα πρόσφατο άρθρο που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Science σημείωσε μειωμένη ανοσολογική απόκριση έναντι του στελέχους Omicron μεταξύ των ατόμων που είχαν μολυνθεί προηγουμένως και στη συνέχεια έλαβαν τρεις δόσεις εμβολίου Covid σε σύγκριση με μια ομάδα ελέγχου που είχε προηγουμένως Covid και δεν είχε πολλαπλές δόσεις.
Το νέο εμβόλιο για την Omicron, το οποίο βασίζεται σε προηγούμενα στελέχη Omicron, έχει δοκιμαστεί έναντι νεότερων στελεχών Omicron που κυκλοφορούν αυτή τη στιγμή - ένα ξεχωριστό ερευνητικό πλεονέκτημα έναντι της μελέτης των εμβολίων κατά της γρίπης. Όμως τα αποτελέσματα δεν έχουν δημοσιοποιηθεί. Δεν έχει το κοινό δικαίωμα να γνωρίζει τα αποτελέσματα;
Μπορεί να δικαιολογείται μια ειδική σύσταση εμβολίου Omicron για το φθινόπωρο, αλλά η ώθησή του σκληρά πριν να είναι διαθέσιμα τα δεδομένα κοροϊδεύει την επιστημονική μέθοδο και τη ρυθμιστική μας διαδικασία. Στην πραγματικότητα, γιατί να υπάρχει FDA, εάν οι γιατροί του Λευκού Οίκου πιστεύουν ότι ένα νέο φάρμακο πιθανότατα θα ωφελούσε τη δημόσια υγεία;
Παρά τη μυστικότητα γύρω από τα δεδομένα για το νέο εμβόλιο, ο Δρ. Τζα ενέκρινε το νέο εμβόλιο στις παρατηρήσεις του. “Με βάση όλα όσα έχουμε δει μέχρι στιγμής, όλα τα δεδομένα υποδηλώνουν ότι θα πρέπει να είναι εξαιρετικά αποτελεσματικό έναντι των νέων παραλλαγών”, είπε ο Jha.
Είναι αυτή φιλόδοξη πολιτική συζήτηση ή ένα επιστημονικό συμπέρασμα που βασίζεται σε καλά δεδομένα; Η διάκριση είναι κρίσιμης σημασίας επειδή το κοινό έχει χάσει την εμπιστοσύνη του στους υπαλλήλους υγείας, αφού τους παρακολουθεί επανειλημμένα να επινοούν τα πράγματα καθώς προχωρούν και να τα δηλώνουν ως αλήθειες και όχι ως υποθέσεις. Χρειαζόμαστε από τους ηγέτες της δημόσιας υγείας να δείξουν λίγη ταπεινότητα, να τηρήσουν την επιστήμη και να είναι πιο διαφανείς με τα δεδομένα από ό,τι ήταν ποτέ πριν. Εάν ο Jha ακολουθεί την επιστήμη, πρέπει να δούμε τα δεδομένα…
Ο Marty Makary MD, MPH είναι καθηγητής στο Johns Hopkins School of Medicine, στο Johns Hopkins Carey Business School και συγγραφέας του βιβλίου The Price We Pay των New York Times.