Νέα μελέτη: "Εξουδετερωτικά αντισώματα κατά της παραλλαγής Omicron SARS-CoV-2 (BA.1)
...1 έως 18 εβδομάδες μετά τη δεύτερη και την τρίτη δόση του εμβολίου mRNA BNT162b2"
Χθες δημοσιεύτηκε στο JAMA νέα μελέτη για το εμβόλιο της Pfizer κατά της παραλλαγής Όμικρον (ΒΑ.1). Πάμε να δούμε τι λέει:
Εισαγωγή
“Η παραλλαγή ανησυχίας της Omicron του SARS-CoV-2 (VOC) είναι εξαιρετικά ανθεκτική στην εξουδετέρωση αντισωμάτων που προκαλείται από το εμβόλιο και σχετίζεται με μείωση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου εντός των πρώτων 3 μηνών μετά το κύριο σχήμα 2 δόσεων του SARS-CoV-2 BNT162b2 Εμβολίου mRNA (Pfizer/BioNTech) και 10 εβδομάδες μετά την τρίτη δόση BNT162b2.
Για να συσχετίσουμε τα ειδικά για την Omicron επίπεδα εξουδετερωτικών αντισωμάτων με τις αναφερόμενες αποτελεσματικότητες του εμβολίου, πραγματοποιήσαμε μια χρονική ανάλυση των αποκρίσεων εξουδετέρωσης του ιού έναντι ενός προγονικού στελέχους (D614G), της Delta και της Omicron (BA.1) μετά από 2 ή 3 δόσεις του εμβολίου BNT162b2.”
Μέθοδοι
“Αυτή η μελέτη κοόρτης περιλαμβάνει Δανούς ενήλικες που έλαβαν 2 ή 3 δόσεις BNT162b2 μεταξύ Ιανουαρίου 2021 και Οκτωβρίου 2021 ή είχαν μολυνθεί προηγουμένως πριν από τον Φεβρουάριο του 2021 και στη συνέχεια εμβολιάστηκαν.
Στην τελευταία ομάδα, δεδομένου του χρονικού πλαισίου, τα άτομα μολύνθηκαν με προγονικά στελέχη SARS-CoV-2 προτού οι VOC καταστούν κυρίαρχες στη Δανία. Προσδιορίσαμε 50% τίτλους εξουδετέρωσης στον ορό χρησιμοποιώντας μια δοκιμασία μικροεξουδετέρωσης ζωντανού ιού (Παράρτημα στο Συμπλήρωμα).
Οι ζευγαρωμένες και οι μη ζευγαρωμένες αριθμητικές μετρήσεις συγκρίθηκαν με τη χρήση της δοκιμής υπογεγραμμένης κατάταξης αντιστοιχισμένων ζευγών Wilcoxon και της δοκιμής Mann-Whitney U, αντίστοιχα. Η συσχέτιση μεταξύ συνεχών μεταβλητών αξιολογήθηκε χρησιμοποιώντας την ανάλυση συσχέτισης Spearman.
Αυτή η μελέτη αποτελεί εθνική επιτήρηση μολυσματικών ασθενειών που εκτελείται σε περίσσεια βιολογικού υλικού από το Statens Serum Institut, ένα ινστιτούτο υπό το Υπουργείο Υγείας της Δανίας, σύμφωνα με την ενότητα 222 του νόμου για την υγεία της Δανίας και σύμφωνα με τους κανονισμούς προστασίας δεδομένων.
Επομένως, αυτή η μελέτη εξαιρείται από ηθική αναθεώρηση και δεν απαιτούσε τη συναίνεση του ασθενούς. Ακολουθήσαμε την κατευθυντήρια γραμμή αναφοράς για την Ενίσχυση της Αναφοράς Μελετών Παρατήρησης στην Επιδημιολογία (STROBE).”
Αποτελέσματα
“Η κοόρτη της μελέτης περιελάμβανε 128 εμβολιασμένα άτομα που έλαβαν είτε 2 δόσεις BNT162b2 (n = 73, διάμεση [IQR] ηλικία: 51 [37-68] έτη, 32 [43,8%] άνδρες), είτε 3 δόσεις BNT162b2 (n=55, Διάμεση ηλικία [IQR]: 70 [58-79] έτη, 21 [38,9%] άνδρες) που χορηγήθηκαν 4 έως 9 μήνες μετά τη δόση 2 (διάμεσος [IQR]: 6,9 [6,2-7,5] μήνες).
Τα μολυσμένα και στη συνέχεια εμβολιασμένα άτομα (n = 7) ήταν αρσενικά άτομα ηλικίας μεταξύ 47 και 65 ετών (διάμεσος [IQR]: 57 [53-62] έτη). Τέσσερις εβδομάδες μετά τη δόση 2 του BNT162b2, οι μέσοι γεωμετρικοί τίτλοι εξουδετέρωσης (GMT) έναντι της παραλλαγής Omicron μετρήθηκαν 14 φορές χαμηλότεροι σε σύγκριση με τους GMT έναντι του D614G (P < 0.001) (Εικόνα 1Α).
Σε σχέση με το D614G και την παραλλαγή Delta, το ποσοστό των ανιχνεύσιμων αποκρίσεων εξουδετερωτικών αντισωμάτων ειδικών για την Omicron μειώθηκε γρήγορα από 76,2% (16 από 21 άτομα) την εβδομάδα 4 σε 53,3% (16 από 30 άτομα) τις εβδομάδες 8 έως 10 και 18,9% ( 3 από 16 άτομα) στις εβδομάδες 12 έως 14 (Εικόνα 1Α).
Μετά τη δόση 3 του BNT162b2, οι GMT έναντι της παραλλαγής Omicron αυξήθηκαν 20,6 φορές την εβδομάδα 3 και 7,7 φορές την εβδομάδα 4 σε σύγκριση με τις GMT μετά τη δόση 2 την εβδομάδα 4 (P < 0.001). Μια τρίτη δόση BNT162b2 προκάλεσε ανιχνεύσιμες αποκρίσεις εξουδετερωτικών αντισωμάτων στην πλειονότητα των ατόμων για τουλάχιστον 8 εβδομάδες.
Ωστόσο, μεταξύ της εβδομάδας 3 και της εβδομάδας 8, οι GMT εξουδετερωτικών αντισωμάτων μειώθηκαν κατά 4,9 φορές για το D614G, 5,6 φορές για την Delta και 5,4 φορές για την Omicron.
Όταν στρωματοποιήθηκαν ανάλογα με την ηλικία, οι GMT για τις ειδικές για την Omicron αποκρίσεις εξουδετερωτικών αντισωμάτων διέφεραν σημαντικά μεταξύ ατόμων ηλικίας μικρότερης ή ίσης με 65 ετών και άνω των 65 ετών μετά τη δόση 2 (P = 0.02), αλλά όχι μετά τη δόση 3 (Εικόνα 1Β).
Ωστόσο, για τα 5 άτομα ηλικίας άνω των 65 ετών που μελετήθηκαν την εβδομάδα 8 μετά τη δόση 3, οι ειδικοί για την Omicron GMT ήταν μη ανιχνεύσιμοι για 2 άτομα και χαμηλοί (GMT: 30-79) για 3 άτομα (Εικόνα 2).
Συνολικά, ούτε η ηλικία ούτε το διάστημα μεταξύ των δόσεων 2 και 3 συσχετίστηκαν με τίτλους εξουδετέρωσης που μετρήθηκαν μεταξύ 2 και 4 εβδομάδων μετά τη δόση 3. Παρόμοια με μια τρίτη δόση BNT162b2 μετά την αρχική σειρά 2 δόσεων, ο εμβολιασμός μετά από προηγούμενη μόλυνση αύξησε σημαντικά τους ειδικούς για την Omicron GMT (P = 0.02; Εικόνα 1C).”
Συζήτηση
“Τα εξουδετερωτικά αντισώματα του SARS-CoV-2 συσχετίζονται με την προστασία από λοιμώξεις και ασθένειες. Η μελέτη μας διαπίστωσε ταχεία μείωση των ειδικών για την Omicron τίτλων εξουδετερωτικών αντισωμάτων ορού λίγες μόνο εβδομάδες μετά τη δεύτερη και τρίτη δόση του BNT162b2.
Ένας περιορισμός της μελέτης μας είναι ότι ο εγκάρσιος σχεδιασμός του αποκλείει την αξιολόγηση των ποσοστών μείωσης των αντισωμάτων σε ατομικό επίπεδο. Ωστόσο, η παρατηρούμενη μείωση στους τίτλους αντισωμάτων εξουδετέρωσης πληθυσμού αντιστοιχεί στη μείωση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου έναντι της επιβεβαιωμένης από την αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης μόλυνσης από Omicron στη Δανία και της συμπτωματικής λοίμωξης Omicron στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Συνολικά, οι αποκρίσεις προστατευτικών αντισωμάτων που προκαλούνται από το εμβόλιο μετά από δεύτερη και τρίτη δόση BNT162b2 είναι παροδικές και μπορεί να απαιτούνται πρόσθετες αναμνηστικές δόσεις, ιδιαίτερα σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας. Ωστόσο, η διατηρημένη ανοσία των Τ-κυττάρων και τα μη εξουδετερωτικά αντισώματα μπορεί να εξακολουθούν να παρέχουν προστασία έναντι της νοσηλείας και του θανάτου.”
Τι καταλαβαίνουμε από αυτή τη μελέτη, εκτός από την προφανή ταχεία εξασθένηση της προστασίας που προσφέρει το εμβόλιο της Pfizer έναντι της Όμικρον, που είναι η παραλλαγή που επικρατεί τώρα και μας ενδιαφέρει;
Ότι στους 65+, αυτούς δηλαδή ακριβώς που θέλουμε ΚΥΡΙΩΣ να προστατέψουμε από σοβαρή ασθένεια και θάνατο, μία τρίτη, ενισχυτική δόση εμβολίου μετά από ΜΟΛΙΣ 8 εβδομάδες, δεν προσφέρει ΚΑΜΙΑ απολύτως προστασία, καθώς τα αντισώματα είναι είτε ΜΗ ΑΝΙΧΝΕΥΣΙΜΑ (ανύπαρκτα δηλαδή…), είτε πολύ χαμηλά, με αποτέλεσμα να μην μπορούν να κάνουν ΤΙΠΟΤΑ ενάντια στον ιό…
Τα συγκεκριμένα εμβόλια έχουν αποτύχει οικτρά. Χρειαζόμαστε νέα, αποστειρωτικά εμβόλια για να αντιμετωπίσουμε επιτυχώς τον ιό (για αυτούς που τα χρειάζονται), αλλιώς το μόνο που κάνουμε είναι πάμπλουτες τις φαρμακευτικές και να αυξάνουμε ολοένα και περισσότερο τον κίνδυνο για σοβαρές ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ και ΘΑΝΑΤΟ στους πιο ευάλωτους συμπολίτες μας.
Με βάση λοιπόν τα παραπάνω δεδομένα, όσοι έχετε εμβολιαστεί με 2 και 3 δόσεις θα κάνετε και την 4η δόση; Και μετά και την 5η, 6η κλπ; Το βλέπετε λογικό;
Ο καθένας φυσικά αποφασίζει για τον εαυτό του και κάθε απόφαση είναι σεβαστή, αλλά ξαναρωτάω, το βλέπετε λογικό;