Τα Ισραηλινά δεδομένα εξηγούν γιατί η Pfizer απέκλεισε εμβολιασμένα άτομα από τις δοκιμές
Το Paxlovid Λειτουργεί πολύ ΧΕΙΡΟΤΕΡΑ στους Εμβολιασμένους και ΚΑΘΟΛΟΥ στους νεότερους!
*του Igor Chudov*
Μια νέα μελέτη από το Ισραήλ προσπάθησε να αξιολογήσει τα πραγματικά οφέλη του Paxlovid και προσπάθησε (αδέξια) να διαχωρίσει τους ασθενείς με βάση την “κατάσταση εμβολιασμού”.
Όλοι οι ασθενείς ταξινομήθηκαν σε μία από τις δύο κατηγορίες ανάλογα με την ανοσολογική τους κατάσταση στην Covid-19. Συμμετέχοντες χωρίς προηγούμενη ανοσία (μη εμβολιασμένοι ή εμβολιασμένοι με μία μόνο δόση εμβολίου mRNA και επίσης χωρίς προηγούμενη τεκμηριωμένη λοίμωξη SARS-CoV-2) ή συμμετέχοντες που είχαν ήδη αποκτήσει προηγούμενη ανοσία (επαγόμενη από εμβόλιο, λοίμωξη ή υβριδική).
Μπορείτε να καταλάβετε γιατί πιστεύω ότι αυτός είναι ένας αδέξιος τρόπος διαστρωμάτωσης των ασθενών: κατά τη γνώμη μου, υπάρχει τεράστια διαφορά μεταξύ ενός ασθενούς χωρίς δόση που δεν έλαβε ποτέ κανένα εμβόλιο Pfizer και ενός ασθενή που έλαβε μία δόση, και πιθανώς τραυματίστηκε από αυτήν και αρνήθηκε τις επόμενες δόσεις. Δυστυχώς, έχουμε κολλήσει στον τρόπο με τον οποίο αυτή η μελέτη διαστρωματώνει τους ασθενείς σε υποομάδες χωρίς ανοσία και με ανοσία.
Για απλότητα, θα συνεχίσω να τους αναφέρω ως εμβολιασμένοι έναντι μη εμβολιασμένων, αλλά να έχετε υπόψη σας την παραπάνω προειδοποίηση σχετικά με τη διαστρωμάτωση της μελέτης. Επομένως, χωρίς περαιτέρω παράπονα, ας προχωρήσουμε στα αποτελέσματα.
Τι δείχνει; Κοιτάξτε την πρώτη υπογραμμισμένη γραμμή, “χωρίς προηγούμενη ανοσία”. Θα δείτε ότι για άτομα με “καμία προηγούμενη ανοσία”, το Paxlovid λειτουργεί αρκετά καλά.
Για παράδειγμα, για νεότερους ασθενείς ηλικίας 40-64 ετών “χωρίς προηγούμενη ανοσία”, τα άτομα που λαμβάνουν θεραπεία με Paxlovid έχουν μόνο 0,21 φορές μεγαλύτερο κίνδυνο από τους ασθενείς που δεν λαμβάνουν θεραπεία. Για την ομάδα μεγαλύτερης ηλικίας άνω των 65 ετών, ο κίνδυνος για ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Paxlovid είναι μόνο 14% της ομάδας χωρίς Paxlovid. Για τους μη εμβολιασμένους (δηλαδή χωρίς ανοσία, βλέπε παραπάνω) το Paxlovid λειτουργεί λίγο χειρότερα από ό,τι στη δοκιμή EPIC-HR που χρηματοδοτήθηκε από την Pfizer, αλλά και πάλι αξιοπρεπώς.
Το σοκ βρίσκεται στην εμβολιασμένη ομάδα! Το Paxlovid ΔΕΝ δρα καθόλου — και δείχνει ΚΑΤΩΤΕΡΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ — στη νεότερη εμβολιασμένη υποομάδα 40-64 ετών. Στην πραγματικότητα, το μικρό στατιστικό δείγμα δείχνει ότι ο κίνδυνος σοβαρών εκβάσεων στην ομάδα Paxlovid είναι ΥΨΗΛΟΤΕΡΟΣ από ό,τι στην ομάδα χωρίς Paxlovid (1,18). Το δείγμα είναι σχετικά μικρό, αλλά μπορείτε να δείτε ότι για τα νεότερα εμβολιασμένα άτομα, το Paxlovid είναι στην καλύτερη περίπτωση άχρηστο και, στη χειρότερη, επιβλαβές.
Για τους ηλικιωμένους εμβολιασμένους, το Paxlovid έχει κάποια αποτελεσματικότητα, αλλά πολύ πιο μέτρια από ό,τι διαφημίζεται, και αντί για την υποσχεθείσα αποτελεσματικότητα 89%, αυτοί οι ηλικιωμένοι εμβολιασμένοι έχουν μόνο 60% αποτελεσματικότητα (ισοδύναμο με την αναλογία κινδύνου 40%).
Η εικόνα τα λέει όλα:
Στην πραγματικότητα, η καθυστερημένη άνοδος στην ομάδα θεραπείας 40-64 ετών υπαινίσσεται το "Paxlovid Rebound", το οποίο ανέφερα νωρίς στις 13 Απριλίου, προτού υπάρξουν διαθέσιμα δεδομένα, με βάση μόνο ένα σωρό δημοσιεύσεις στο Reddit.
Αυτός είναι ο λόγος που η Pfizer δεν ήθελε να συμπεριλάβει τους εμβολιασμένους
Αν η Pfizer περιλάμβανε εμβολιασμένα άτομα, τα αποτελέσματα θα έμοιαζαν κάπως με αυτό που υπογραμμίζεται με τη ΜΠΛΕ γραμμή:
Τα αποτελέσματα συμπεριλαμβανομένων των εμβολιασμένων ατόμων θα έδειχναν απόλυτη έλλειψη αποτελεσματικότητας στη νεότερη ομάδα, που στατιστικά δεν διακρίνεται από ένα εικονικό φάρμακο. Θα έδειχνε δε πολύ μέτρια αποτελεσματικότητα (67%, που ισοδυναμεί με HR 0,33) στην ηλικιωμένη ομάδα.
Ένα τέτοιο αστείο φάρμακο πιθανότατα θα εξακολουθούσε να εγκρίνεται από τον FDA - εγκρίνουν όλα όσα ζητά η Pfizer - αλλά η κατακραυγή από το κοινό πιθανότατα θα τους έφερνε όλους σε αμηχανία.
Λοιπόν, τι έκανε η Pfizer; Έδιωξε σοφά τους εμβολιασμένους ανθρώπους από τη δοκιμή EPIC-SR, έτσι ώστε τα φάρμακά της να φαίνονται τεχνητά καλά.
Τι γίνεται με τα παιδιά;
Αυτή η ενότητα του άρθρου μου είναι αναγκαστικά πιο εικαστική. Αυτό που δείχνουν τα ισραηλινά δεδομένα είναι ότι όσο νεότεροι γίνονται οι ασθενείς, τόσο πιο άχρηστο - αν όχι εντελώς επιβλαβές - το Paxlovid γίνεται για αυτούς.
Τι γίνεται αν αυτό γίνει ακόμη χειρότερο για ακόμη νεότερους ασθενείς; Τι θα συμβεί αν το Paxlovid είναι πραγματικά επιβλαβές για τα παιδιά ή τους νεαρούς ενήλικες; Δεν δοκιμάστηκε ποτέ σε παιδιά! Παρά την απόλυτη έλλειψη δεδομένων κλινικών δοκιμών για το Paxlovid σε παιδιά, o FDA το ενέκρινε απερίσκεπτα ούτως ή άλλως για παιδιά 12-18 ετών.
Προσεύχομαι ότι κανένα παιδί δεν θα υποστεί βλάβη από το Paxlovid — και εάν την υποστούν, η EUA αποτρέπει οποιαδήποτε νομική ευθύνη.
Θα δίνατε το Paxlovid στα παιδιά σας; Ενημερώστε μας στα σχόλια!