Οι κλινικές δοκιμές για τα εμβόλια της γρίπης των πτηνών
Οι κλινικές δοκιμές για τα εμβόλια της γρίπης των πτηνών
Τι μας λένε τα δεδομένα ασφαλείας
*του Aaron Siri*
Η γρίπη των πτηνών είναι στη μόδα. Καθώς αυτό το ζήτημα φουντώνει, ακολουθούν ορισμένες πληροφορίες για καθένα από τα τρία εμβόλια της γρίπης των πτηνών (H5N1) που έχουν λάβει άδεια από τον FDA.
Το πρώτο είναι της Sanofi (Εθνικό απόθεμα), η οποία έλαβε άδεια για ενήλικες με βάση μια κλινική δοκιμή στην οποία εμβολιάστηκαν μόνο 103 ενήλικες και 48 έλαβαν εικονικό φάρμακο. Ακόμη χειρότερα, υπήρξαν τέσσερις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στην ομάδα του εμβολίου.
Ακολουθεί το εμβόλιο της ID Biomedical, το οποίο αδειοδοτήθηκε για ενήλικες σε μια κλινική δοκιμή στην οποία η ομάδα του εμβολίου είχε τετραπλάσια ποσοστά νέων ασθενειών του ανοσοποιητικού. Η δοκιμή για τις ηλικίες των 6 μηνών έως 17 ετών είχε μόνο 838 παιδιά, γεγονός που την καθιστούσε μικρής έκτασης και ανίκανη να μετρήσει επαρκώς την ασφάλεια.
Και τελευταίο, αλλά όχι λιγότερο σημαντικό είναι το εμβόλιο της Seqirus, το οποίο έλαβε άδεια για ενήλικες σε μια κλινική δοκιμή στην οποία το 0,5% της εμβολιασμένης ομάδας πέθανε, σε αντίθεση με μόνο το 0,1% της ομάδας του εικονικού φαρμάκου που πέθανε. Η δοκιμή για τις ηλικίες των 6 μηνών έως 17 ετών είχε μόνο 329 παιδιά, γεγονός που την καθιστούσε επίσης σημαντικά μικρής έκτασης και ανίκανη να μετρήσει επαρκώς την ασφάλεια.
Και αυτά είναι μία απλή αναφορά, χωρίς βαθύτερη ανάλυση. Περιττό να πούμε ότι αν σκοπεύετε κάποια στιγμή να κάνετε ένα από αυτά τα εμβόλια, καλό είναι να είστε τουλάχιστον ενημερωμένοι σχετικά…
