Προσοχή στις μελέτες που συμπεραίνουν ότι ο αυτισμός δεν σχετίζεται με τον παιδικό εμβολιασμό
Σφάλμα Σχεδιασμού και Διεξαγωγής Μελέτης Τύπου ΙΙ: Αποτυχία εύρεσης αληθινής συσχέτισης
*του Peter A. McCullough, MD, MPH*
Ως επιδημιολόγος, μπορώ να σας πω ότι χρειάζεται σημαντική εκπαίδευση και δουλειά για να καθοριστεί εάν μια μελέτη είναι έγκυρη ή όχι και για να καθοριστεί εάν τα συμπεράσματα υποστηρίζονται από τα δεδομένα. Όσον αφορά τα παιδικά εμβόλια, ο κόσμος γίνεται δύσπιστος για τη βιομηχανία εμβολίων, καθώς το πάνελ των CDC, ACIP, πρόσθεσε τα μη ασφαλή, αναποτελεσματικά EUA εμβόλια mRNA για την COVID-19 για βρέφη από την ηλικία των 6 μηνών.
Με το διαρκώς διευρυνόμενο πρόγραμμα του ACIP για την ποσότητα και την ένταση των ενέσεων, υπήρξε ένα αυξανόμενο ποσοστό αυτισμού. Αυτό ώθησε τους επιστήμονες να επιστρέψουν και να εξετάσουν τις μελέτες που δημοσιεύτηκαν τότε για να καθησυχάσουν τους γονείς, ότι τα συνήθη εμβόλια δεν προκαλούν αυτισμό. Επειδή δίνονται πολλά εμβόλια ταυτόχρονα, πιθανώς δεν είναι κάποιο μεμονωμένο προϊόν που είναι ο ένοχος, αλλά μάλλον ο “υπερεμβολιασμός” μιας δέσμης προϊόντων εμβολίων που προκαλεί μια νευροτροπική, μεσολαβούμενη από κυτοκίνες, φλεγμονώδη αντίδραση, που σε ορισμένους προκαλεί εμπύρετους σπασμούς, αυτισμό και άμεσο θάνατο. Υπάρχουν παράγοντες που σχετίζονται με την ευαισθησία, συμπεριλαμβανομένων των μεγαλύτερων γονέων και των αδερφών με αυτισμό, αλλά παραμένει ότι ο υπερεμβολιασμός είναι ένας πιθανός παράγων πρόκλησης.
Οι Madsen et al χρησιμοποίησαν αυτοματοποιημένα δεδομένα υγείας από τη Δανία, για να αξιολογήσουν τη συσχέτιση του εμβολίου MMR στην ηλικία των 15 μηνών και του αυτισμού. Μόνο 40/422 είχαν εξεταστεί για να επαληθεύσουν τη διάγνωση του αυτισμού. Επειδή είναι μια σημαντική διάγνωση, και οι 422 περιπτώσεις θα έπρεπε να έχουν εξεταστεί από δύο “τυφλούς” ειδικούς παιδοψυχιάτρους. Αυτή η μελέτη ήταν απίθανο να βρει συσχέτιση εξαρχής, καθώς δεν θεωρήθηκαν όλα τα εμβόλια ως “δέσμη” και δεν συγκρίθηκαν με παιδιά που έμειναν “φυσικά”, που σημαίνει εντελώς ανεμβολίαστα με οποιοδήποτε προϊόν.
Για να γίνουν τα πράγματα χειρότερα, οι συγγραφείς διαπίστωσαν ότι το 18% δεν είχε κάνει το MMR στους 15 μήνες. Αυτό το ποσοστό μου φάνηκε υψηλό, οπότε έλεγξα μια άλλη πηγή. Το 2015-2016 οι Holt et al. πραγματοποίησαν μια ανασκόπηση και διαπίστωσαν ότι το 55% αυτών των “μη εμβολιασμένων" με MMR στο σύστημα της Δανίας έλαβαν πράγματι το MMR, γεγονός που τεκμηριώθηκε με τα ιατρικά αρχεία. Ως εκ τούτου, η ανάλυση του Madsen δεν είναι έγκυρη, καθώς και οι δύο ομάδες είχαν λάβει σε μεγάλο βαθμό το εμβόλιο MMR σε ηλικία 15 μηνών και δεν υπήρχε αναφορά για την πραγματική ομάδα ελέγχου ενδιαφέροντος - πλήρως ανεμβολίαστα παιδιά.
Σε μελέτες που χρησιμοποιούν μη επιβεβαιωμένες, αυτοματοποιημένες πηγές δεδομένων, η εσφαλμένη ταξινόμηση συχνά προκαταλαμβάνει τα αποτελέσματα στη μηδενική υπόθεση, κάνοντας ένα σφάλμα τύπου II, δηλαδή, αποτυγχάνοντας να βρει μια συσχέτιση όταν αυτή όντως υπάρχει.
Ακολουθεί μια περίληψη του γιατί ο Madsen δεν αποκλείει το MMR ή τον υπερεμβολιασμό ως αιτία αυτισμού:
Μη τυχαιοποιημένη μελέτη, χωρίς πραγματική ομάδα εικονικού φαρμάκου
Και οι 442 περιπτώσεις αυτισμού δεν κρίθηκαν από τουλάχιστον δύο ανεξάρτητους παιδοψυχίατρους, για να επιβεβαιωθεί η διάγνωση
Τα αυτοματοποιημένα δεδομένα της Δανίας δεν καταγράφουν όλους τους εμβολιασμούς MMR. Ορισμένοι (~55%) από τους “μη εμβολιασμένους” είχαν λάβει το εμβόλιο MMR
Το MMR δεν θεωρήθηκε ως μέρος της δέσμης πολλαπλών ενέσεων υπερ-εμβολιασμένων παιδιών σε σύγκριση με εντελώς φυσικά μη εμβολιασμένα παιδιά, που είναι η πραγματική ομάδα ελέγχου που ενδιαφέρει τον αυτισμό
Μία παρόμοια μελέτη που χρησιμοποιεί τις ίδιες πηγές δεδομένων, σχεδόν πανομοιότυπο σχεδιασμό μελέτης και εξίσου εσφαλμένη ανάλυση, δημοσιεύτηκε παρόμοια στο Annals of Internal Medicine το 2019 (Hviid et al). Συνοπτικά, δεν μπορούμε να βασιστούμε στις μελέτες των Madsen ή Hviid για να αποκλείσουμε το MMR ως μερικό καθοριστικό παράγοντα του αυτισμού.
Επιπλέον, μελέτες που βγάζουν ισχυρά συμπεράσματα με τέτοια λανθασμένα δεδομένα είναι ύποπτες για μεροληψία του ερευνητή - πράγμα που σημαίνει ότι οι συγγραφείς ήθελαν σκόπιμα να αποκλείσουν τη συσχέτιση, ίσως για να προωθήσουν την ατζέντα του εμβολίου, να κατευνάσουν τα ιδρύματά τους ή τους χορηγούς έρευνας ή διαφορετικά, επιθυμούσαν να εθελοτυφλούν στην πιθανότητα ότι ο υπερεμβολιασμός στην παιδική ηλικία είναι καθοριστικός παράγοντας του αυτισμού.
