ΜΕΛΕΤΗ: Αποτελεσματικότητα του δισθενούς εμβολίου...
...για τη νόσο του κορωνοϊού 2019 (COVID-19)
Δημοσιευμένη στις 19/12/2022:
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.12.17.22283625v1
Περίληψη
"Ιστορικό: Ο σκοπός αυτής της μελέτης ήταν να αξιολογήσει εάν ένα δισθενές εμβόλιο COVID-19 προστατεύει από την COVID-19.
Μέθοδοι: Συμπεριλήφθηκαν οι εργαζόμενοι της κλινικής του Κλίβελαντ που εργάζονταν την ημέρα που το δισθενές εμβόλιο COVID-19 έγινε διαθέσιμο για πρώτη φορά στους εργαζόμενους. Η σωρευτική επίπτωση της COVID-19 εξετάστηκε τις επόμενες εβδομάδες. Η προστασία που παρέχεται από τον εμβολιασμό (που αναλύθηκε ως χρονικά εξαρτώμενη συμμεταβλητή) αξιολογήθηκε χρησιμοποιώντας την αναλογική παλινδρόμηση των κινδύνων Cox. Η ανάλυση προσαρμόστηκε για τη φάση της πανδημίας όταν εμφανίστηκε το τελευταίο προηγούμενο επεισόδιο COVID-19 και τον αριθμό των προηγούμενων δόσεων εμβολίου που ελήφθησαν.
Αποτελέσματα: Μεταξύ 51.011 υπαλλήλων, 20.689 (41%) είχαν προηγούμενο τεκμηριωμένο επεισόδιο COVID-19 και 42.064 (83%) είχαν λάβει τουλάχιστον δύο δόσεις εμβολίου για την COVID-19. Η COVID-19 εμφανίστηκε σε 2.452 (5%) κατά τη διάρκεια της μελέτης. Ο κίνδυνος της COVID-19 αυξήθηκε με την πάροδο του χρόνου από το πιο πρόσφατο προηγούμενο επεισόδιο COVID-19 και με τον αριθμό των δόσεων εμβολίων που είχαν ληφθεί προηγουμένως.
Σε πολυμεταβλητή ανάλυση, η δισθενής εμβολιαστική κατάσταση συσχετίστηκε ανεξάρτητα με χαμηλότερο κίνδυνο COVID-19 (HR, 0,70; 95% C.I., 0,61-,80), οδηγώντας σε εκτιμώμενη αποτελεσματικότητα εμβολίου (VE) 30% (95% CI, 20-39%). Σε σύγκριση με την τελευταία έκθεση στον SARS-CoV-2 εντός 90 ημερών, η τελευταία έκθεση 6-9 μήνες προηγουμένως συσχετίστηκε με διπλάσιο κίνδυνο για COVID-19 και η τελευταία έκθεση 9-12 μήνες πριν με 3,5 φορές μεγαλύτερο κίνδυνο.
Συμπεράσματα: Το δισθενές εμβόλιο COVID-19 που χορηγήθηκε σε ενήλικες σε ηλικία εργασίας παρείχε μέτρια συνολική προστασία έναντι της COVID-19, ενώ τα στελέχη του ιού που κυριαρχούσαν στην κοινότητα ήταν αυτά που αντιπροσωπεύονταν στο εμβόλιο.
Περίληψη: Μεταξύ 51.011 εργαζομένων στην Cleveland Clinic, το δισθενές ενισχυτικό εμβόλιο COVID-19 ήταν 30% αποτελεσματικό στην πρόληψη της μόλυνσης, κατά τη διάρκεια της περιόδου που τα στελέχη του ιού που κυριαρχούσαν στην κοινότητα αντιπροσωπεύονταν στο εμβόλιο".
Άρα μόλις 30% αποτελεσματικό στην πρόληψη της μόλυνσης... Ας αφήσουμε όμως την περίληψη και ας πάμε πιο βαθιά στη μελέτη, όπου συνήθως κρύβονται τα πιο... ενδιαφέροντα πράγματα. Από την ενότητα "Συζήτηση" της μελέτης:
1. "Μια πιθανή εξήγηση για μια ασθενέστερη από την αναμενόμενη αποτελεσματικότητα του εμβολίου είναι ότι ένα σημαντικό ποσοστό του πληθυσμού μπορεί να είχε προηγούμενη ασυμπτωματική λοίμωξη από την παραλλαγή Omicron.
Περίπου το ένα τρίτο των λοιμώξεων από τον SARS-CoV-2 έχει εκτιμηθεί ότι είναι ασυμπτωματικές σε μελέτες που έχουν γίνει σε διαφορετικά μέρη σε διαφορετικές χρονικές στιγμές [17–19]. Εάν ναι, η προστασία από το δισθενές εμβόλιο μπορεί να έχει καλυφθεί, επειδή τα άτομα με προηγούμενη λοίμωξη από παραλλαγή Omicron μπορεί να έχουν ήδη κάπως προστατευθεί έναντι της COVID-19 λόγω της φυσικής ανοσίας.
Μια μελέτη οροεπιπολασμού που διεξήχθη από τα CDC διαπίστωσε ότι έως τον Φεβρουάριο του 2022, το 64% του πληθυσμού της ηλικιακής ομάδας 18-64 και το 75% των παιδιών και των εφήβων είχαν ορολογικά στοιχεία προηγούμενης λοίμωξης από SARS-CoV-2 [20], με σχεδόν το ήμισυ της θετικής ορολογίας να αποδίδεται σε λοιμώξεις που εμφανίστηκαν μεταξύ Δεκεμβρίου 2021 και Φεβρουαρίου 2022, οι οποίες θα ήταν κατά κύριο λόγο λοιμώξεις της γενεαλογίας Omicron BA.1/BA.2.
Με ένα τόσο μεγάλο ποσοστό του πληθυσμού που αναμένεται να έχει ήδη εκτεθεί στο παρελθόν στην παραλλαγή Omicron του SARS-CoV-2, θα μπορούσε να υπάρξει κάποια ανησυχία ότι για ένα σημαντικό ποσοστό ατόμων μπορεί να είναι απίθανο να υπάρξει ουσιαστικό όφελος από ένα δισθενές εμβόλιο"...
2. "Η εξέλιξη του ιού SARS-CoV-2 απαιτεί μια πιο διαφοροποιημένη προσέγγιση για την αξιολόγηση του πιθανού αντίκτυπου του εμβολιασμού από ό,τι όταν αναπτύχθηκαν τα αρχικά εμβόλια.
Πρέπει να ληφθούν υπόψη πρόσθετοι παράγοντες πέρα από την αποτελεσματικότητα του εμβολίου. Η συσχέτιση ΑΥΞΗΜΕΝΟΥ κινδύνου COVID-19 με ΥΨΗΛΟΤΕΡΟΥΣ αριθμούς προηγούμενων δόσεων εμβολίου στη μελέτη μας ήταν απροσδόκητη.
Μια απλοϊκή εξήγηση μπορεί να είναι ότι όσοι έλαβαν περισσότερες δόσεις, ήταν πιο πιθανό να είναι άτομα με υψηλότερο κίνδυνο από την COVID-19. Ένα μικρό ποσοστό ατόμων μπορεί να ταιριάζει με αυτήν την περιγραφή.
Ωστόσο, η πλειονότητα των ατόμων σε αυτή τη μελέτη ήταν γενικά νεαρά άτομα και όλα ήταν επιλέξιμα να έχουν λάβει τουλάχιστον 3 δόσεις εμβολίου μέχρι την ημερομηνία έναρξης της μελέτης και ήταν κάτι που είχαν κάθε ευκαιρία να κάνουν.
Επομένως, όσοι έλαβαν λιγότερες από 3 δόσεις (>45% των ατόμων στη μελέτη), δεν ήταν εκείνοι που δεν ήταν κατάλληλοι να λάβουν το εμβόλιο, αλλά εκείνοι που επέλεξαν να ΜΗΝ ακολουθήσουν τις συστάσεις των CDC σχετικά με το να παραμείνουν ενημερωμένοι με τον εμβολιασμό κατά της COVID-19 και θα μπορούσαμε εύλογα να αναμένουμε ότι αυτά τα άτομα ήταν πιο πιθανό να έχουν επιδείξει υψηλότερη συμπεριφορά ανάληψης κινδύνου.
Παρόλα αυτά, ο κίνδυνός τους να κολλήσουν COVID-19 ήταν ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΟΣ από εκείνων που έλαβαν ΜΕΓΑΛΥΤΕΡΟ αριθμό προηγούμενων δόσεων εμβολίου.
Αυτή ΔΕΝ είναι η μόνη μελέτη που διαπιστώνει πιθανή συσχέτιση με ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ προηγούμενες δόσεις εμβολίων και ΥΨΗΛΟΤΕΡΟ κίνδυνο για COVID-19.
Μια μεγάλη μελέτη διαπίστωσε ότι όσοι είχαν λοίμωξη από παραλλαγή Omicron αφού είχαν λάβει προηγουμένως ΤΡΕΙΣ δόσεις εμβολίου, είχαν ΥΨΗΛΟΤΕΡΟ κίνδυνο επαναμόλυνσης από εκείνους που είχαν λοίμωξη από παραλλαγή Omicron, αφού είχαν λάβει προηγουμένως ΔΥΟ δόσεις εμβολίου [21].
Μια άλλη μελέτη διαπίστωσε ότι η λήψη ΔΥΟ ή ΤΡΙΩΝ δόσεων ενός εμβολίου mRNA μετά από προηγούμενη νόσηση με COVID-19, συσχετίστηκε με ΥΨΗΛΟΤΕΡΟ κίνδυνο επαναμόλυνσης από τη λήψη ΜΙΑΣ δόσης [7].
Έχουμε ακόμη πολλά να μάθουμε σχετικά με την προστασία από τον εμβολιασμό κατά της COVID-19 και εκτός από την αποτελεσματικότητα ενός εμβολίου, είναι σημαντικό να εξεταστεί εάν ΠΟΛΛΑΠΛΕΣ δόσεις εμβολίου που δίνονται με την πάροδο του χρόνου μπορεί να ΜΗΝ ΕΧΟΥΝ το ευεργετικό αποτέλεσμα που γενικά υποτίθεται."
Οπότε, για να συνοψίσουμε, ένα ή δύο πράγματα μπορεί να κάνει κανείς με τις δισθενείς ενισχυτικές δόσεις...
ή
Ευχαριστώ πολύ που είστε δωρεάν συνδρομητής στο Critical Thinking Newsletter. Εάν θέλετε να υποστηρίξετε την δουλειά μου,
μπορείτε να με κεράσετε έναν καφέ στην σελίδα μου στο Ko-fi, ή
να γίνετε ενεργός υποστηρικτής της προσπάθειάς μου, αγοράζοντας μία μηνιαία συνδρομή.
Σας ευχαριστώ θερμά για την υποστήριξη!
