ΜΕΛΕΤΗ: Πρώιμη θεραπεία με υδροξυχλωροκίνη και αζιθρομυκίνη
Μια "πραγματικής ζωής" μονοκεντρική αναδρομική μελέτη κοόρτης 30.423 ασθενών με COVID-19
Περίληψη
Στόχος
Να εκτιμηθεί η συγκριτική αποτελεσματικότητα της συνδυαστικής θεραπείας με υδροξυχλωροκίνη (HCQ) και αζιθρομυκίνη έναντι στον θάνατο που σχετίζεται με τη νόσο του κορωνοϊού 2019 (COVID-19) με βάση μια μεγάλη μονοκεντρική κοόρτη, ανεξάρτητη από τις υποτιθέμενες προκαταλήψεις των ερευνητών σε πραγματικό περιβάλλον.
Σχεδιασμός
Αναδρομική μονοκεντρική μελέτη κοόρτης, με ολοκληρωμένη συλλογή δεδομένων επικυρωμένη από εξωτερικό δικαστικό επιμελητή και αναφορές θανάτου από εθνική βάση δεδομένων (Γαλλικό Εθνικό Μητρώο Θανάτων).
Τοποθεσία
Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection Center στη Μασσαλία, Γαλλία.
Συμμετέχοντες
Όλοι οι ενήλικες, άνω των 18 ετών, με αποδεδειγμένη με PCR COVID-19 που υποβλήθηκαν σε θεραπεία απευθείας στο κέντρο μας, μεταξύ 2 Μαρτίου 2020 και 31 Δεκεμβρίου 2021 και δεν αρνήθηκαν τη χρήση των δεδομένων τους.
Παρεμβάσεις
Η HCQ και η αζιθρομυκίνη (HCQ-AZ) ως θεραπεία αναφοράς συγκρίθηκαν με άλλα σχήματα που περιείχαν HCQ, ιβερμεκτίνη και αζιθρομυκίνη μόνα τους, συνδυασμένα ή κανένα από αυτά τα τρία φάρμακα. Αξιολογήθηκε επίσης η επίδραση του εμβολιασμού.
Μετρήσεις κύριας έκβασης
Θνησιμότητα από όλες τις αιτίες 6 εβδομάδων. Η πολυμεταβλητή λογιστική παλινδρόμηση υπολόγισε την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με προσαρμογές για την ηλικία, το φύλο, τις συννοσηρότητες, τον εμβολιασμό, την περίοδο μόλυνσης ή την παραλλαγή του ιού και την περίθαλψη σε εξωτερικούς ασθενείς ή εσωτερικούς ασθενείς.
Αποτελέσματα
Αναλύθηκαν συνολικά 30.423 ασθενείς με COVID-19 (86 αρνήθηκαν την ανάλυση των δεδομένων τους), συμπεριλαμβανομένων 30.202 με διαθέσιμα δεδομένα θεραπείας και 535 πέθαναν (1,77%). Η θνησιμότητα από όλες τις αιτίες ήταν πολύ χαμηλή στους ασθενείς <50 ετών (8/15.925 (0,05%)) και στους εξωτερικούς ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με HCQ-AZ (21 θάνατοι στους 21.135 (0,1%), ποτέ δεν ξεπερνούσε το 0,2% ανεξάρτητα από την περίοδο επιδημίας).
Η θεραπεία με HCQ-AZ συσχετίστηκε με σημαντικά χαμηλότερο ποσοστό θνησιμότητας από ό,τι χωρίς HCQ-AZ μετά από προσαρμογή για το φύλο, την ηλικία, την περίοδο και τη ρύθμιση περίθαλψης του ασθενούς (προσαρμοσμένο OR (aOR) 95% (CI) 0,55, 0,45-0,68). Η επίδραση ήταν μεγαλύτερη στους εξωτερικούς ασθενείς (71% ποσοστό προστασίας από θάνατο) από ότι στους εσωτερικούς ασθενείς (45%).
Σε ένα υποσύνολο 16.063 ασθενών με διαθέσιμες τις συννοσηρότητες και την εμβολιαστική κατάσταση, η παχυσαρκία (2,01, 1,23-3,29), η χρόνια αναπνευστική νόσος (2,93, 1,29-6,64), η ανοσοανεπάρκεια (4,01, 1,69-9,50) και ο εμβολιασμός, αφενός (0,29, 0,12-0,67) και η θεραπεία με HCQ-AZ (0,47, 0,29-0,76) από την άλλη πλευρά, ήταν ανεξάρτητοι παράγοντες που σχετίζονται με τη θνησιμότητα. Η HCQ, από μόνη της ή σε οποιαδήποτε συσχέτιση, συσχετίστηκε με σημαντική προστασία από το θάνατο σε εξωτερικούς ασθενείς (0,41, 0,21-0,79) και εσωτερικούς ασθενείς (0,59, 0,47-0,73).
Συμπεράσματα
Η HCQ που συνταγογραφείται νωρίς ή αργά, προστατεύει εν μέρει από τον θάνατο που σχετίζεται με την COVID-19. Κατά τη διάρκεια πανδημικών κρίσεων υγείας, τα οικονομικά διακυβεύματα είναι τεράστια. Θα πρέπει να απαιτείται έλεγχος ταυτότητας των δεδομένων από ανεξάρτητο εξωτερικό δικαστικό λειτουργό. Η δημόσια κοινή χρήση ανώνυμων βάσεων δεδομένων, διασφαλίζοντας την επαλήθευσή τους, θα πρέπει να είναι υποχρεωτική σε αυτό το πλαίσιο για την αποφυγή ψεύτικων δημοσιεύσεων.
