Band of Brothers
Ο Δρ. Paul Marik και οι συνεργάτες του στην FLCCC αγωνίζονται για τα δικαιώματα των ασθενών. Όλοι έχουν πληρώσει ένα βαρύ τίμημα για τη φροντίδα των ασθενών και την αλήθεια.
*του John Leake*
Μέρος Ι σε μια σειρά για τον Δρ. Paul Marik—έναν υπέροχο γιατρό που απολύθηκε από τη δουλειά και τη θέση του καθηγητή, επειδή αντιμετώπισε επιτυχώς τους ασθενείς του που είχαν COVID-19 με φάρμακα εγκεκριμένα από τον FDA και υψηλή δόση βιταμίνης C…
Ο Δρ. Πωλ Μάρικ είναι για την εντατική ιατρική ό,τι ο Δρ. McCullough για την καρδιονεφρική ιατρική. Ο 65χρονος από την Νότια Αφρική έχει δημοσιεύσει πάνω από 500 εργασίες αξιολογημένες από κριτές, καθώς και βιβλία, γεγονός που τον έκανε τον δεύτερο πιο δημοσιευμένο γιατρό εντατικής θεραπείας στην ιστορία της ιατρικής.
Όταν συναντά κανείς τον Δρ. Μαρίκ, εντυπωσιάζεται από το τεράστιο σωματικό του ανάστημα. Οι ευγενικοί του τρόποι και η κομψή νοτιοαφρικανική προφορά του φέρνουν στο μυαλό αφηγήσεις Βρετανών εξερευνητών του 19ου αιώνα. Από τις πρώτες μέρες της καριέρας του, ενδιαφερόταν έντονα να ανακαλύψει πώς να θεραπεύσει τη σήψη - την ακραία, απειλητική για τη ζωή απόκριση του οργανισμού σε μια μόλυνση. Και στον 21ο αιώνα, η σήψη συνέχισε να είναι μία από τις κύριες αιτίες θανάτου.
Σύμφωνα με τα CDC, περίπου 1,7 εκατομμύρια Αμερικανοί ενήλικες αρρωσταίνουν με σήψη κάθε χρόνο, εκ των οποίων περίπου 270.000 πεθαίνουν στο νοσοκομείο. Σε παγκόσμιο επίπεδο, η επιβάρυνση της σήψης υπολογίζεται σε 15 έως 19 εκατομμύρια περιπτώσεις ετησίως, με ποσοστό θνησιμότητας που προσεγγίζει το 60% στις χώρες χαμηλού εισοδήματος.
Ο Δρ. Marik γνώριζε τη βιβλιογραφία για τη θεραπεία της σήψης. Αρκετές μελέτες είχαν δείξει ότι μεγάλες δόσεις Βιταμίνης C και Βιταμίνης Β1 (θειαμίνη) που χορηγήθηκαν με ενδοφλέβια χορήγηση έδειξαν κάποιο όφελος. Άλλες μελέτες έδειξαν ότι η υδροκορτιζόνη ήταν πολλά υποσχόμενη. Ο Δρ. Marik σκέφτηκε ότι ο συνδυασμός των τριών σε ένα κοκτέιλ θα μπορούσε να ενισχύσει τα οφέλη τους. Όπως είχε συχνά παρατηρηθεί στην ιατρική, ο συνδυασμός παραγόντων φαίνεται να επηρεάζει πολλαπλές οδούς, προκαλώντας επικαλυπτόμενη και συνεργιστική δράση.
Το 2016, αυτός και οι συνάδελφοί του διεξήγαγαν μια μελέτη στην οποία συνέκριναν 47 ασθενείς με σήψη που έλαβαν το κοκτέιλ με μια ομάδα ελέγχου 47 ασθενών που έλαβαν την τυπική περίθαλψη της σήψης εκείνη τη στιγμή. Το ποσοστό θνησιμότητας της ομάδας θεραπείας ήταν 8,5% σε σύγκριση με 40,4% της ομάδας ελέγχου—μια εκπληκτική διαφορά. Οι σκεπτικιστές ισχυρίστηκαν ότι η μελέτη ήταν πολύ μικρή και μη τυχαιοποιημένη. Ωστόσο, αυτό που έγινε γνωστό ως “Marik Cocktail” υιοθετήθηκε από μονάδες εντατικής θεραπείας σε όλο τον κόσμο, οι οποίες ανέφεραν εξαιρετικά αποτελέσματα με τη θεραπεία.
Όταν χτύπησε η COVID-19 και η μονάδα εντατικής θεραπείας του Dr. Marik στο Γενικό Νοσοκομείο Sentara Norfolk δέχθηκε τους πρώτους ασθενείς, παρατήρησε ότι έπασχαν από μια φλεγμονώδη πνευμονική αντίδραση και υποψιάστηκε ότι αυτό μπορούσε να αντιμετωπιστεί με κορτικοστεροειδές. Επικοινώνησε με τέσσερις άλλους ειδικούς εντατικής θεραπείας — τον καθηγητή Joseph Varon στο United Memorial Medical Center στο Χιούστον (ο οποίος, το 2020, εργάστηκε 268 συνεχόμενες ημέρες για να θεραπεύσει ασθενείς με COVID-19 στη ΜΕΘ του) τον καθηγητή Gianfranco Umberto Meduri στο Πανεπιστήμιο του Tennessee Health Κέντρο Επιστημών στο Μέμφις, τον καθηγητή Jose Iglesias στην Ιατρική Σχολή Hackensack Meridian στο Seton Hall του Νιου Τζέρσεϊ και τον καθηγητή Pierre Kory στο Πανεπιστήμιο του Wisconsin-Madison. Όπως τόνισε ο συγγραφέας Michael Capuzzo στην υπέροχη ιστορία του για αυτούς τους γιατρούς, θα ήταν δύσκολο να φανταστεί κανείς μια πιο έμπειρη και επιστημονική ομάδα ιατρών πνευμονικής κρίσιμης φροντίδας.
Μαζί σχημάτισαν την Κοινοπραξία Κριτικής Φροντίδας για την COVID-19 (FLCCC) και άρχισαν να δουλεύουν πάνω σε ένα πρωτόκολλο για τη διάσωση των νοσηλευόμενων ασθενών. Ξεκίνησαν τη δουλειά τους εστιάζοντας στην ακραία φλεγμονή που παρατηρούσαν. Συχνά αποκαλούμενη “καταιγίδα κυτοκινών” από τις πρωτεΐνες που παράγονται από το ανοσοποιητικό σύστημα, ήταν μια ακραία και δυσπροσαρμοστική ανοσοαπόκριση που είχε συχνά παρατηρηθεί σε άλλες ιογενείς ασθένειες, συμπεριλαμβανομένης της λοιμογόνου γρίπης. Αυτή η φλεγμονή των πνευμόνων, των νεφρών και άλλων οργάνων ήταν που σκότωσε τον ασθενή και όχι ο ίδιος ο ιός. Έτσι, το κλειδί για τη θεραπεία του συνδρόμου ήταν η μείωση αυτής της φλεγμονής.
Ο καθηγητής Meduri ήταν κορυφαίος ειδικός στη θεραπεία με κορτικοστεροειδή σε κρίσιμες ασθένειες. Διεξήγαγε μια εξαντλητική ανασκόπηση της χρήσης κορτικοστεροειδών κατά των SARS-CoV-1, MERS και H1N1 και βρήκε σημαντικές ενδείξεις ότι αυτοί οι παράγοντες είχαν σώσει ζωές με τη μείωση της ακραίας φλεγμονής. Για δεκαετίες το κορτικοστεροειδές μεθυλπρεδνιζολόνη ήταν το τυπικό φάρμακο για την καταστολή της καταιγίδας κυτοκινών. Και όμως, παρά αυτό το κραυγαλέο γεγονός, κάθε ομοσπονδιακός οργανισμός υγείας των ΗΠΑ συνέστησε να μην χρησιμοποιούνται κορτικοστεροειδή κατά της COVID-19 από την αρχή της πανδημίας.
Σε αντίθεση με αυτούς τους οργανισμούς, η FLCCC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το καλύτερο στοίχημά τους για την αντιμετώπιση της νόσου σε νοσηλευόμενους ασθενείς, ήταν ένας συνδυασμός μεθυλπρεδνιζολόνης και του αντιοξειδωτικού ασκορβικού οξέος (Βιταμίνη C). Σε αυτά πρόσθεσαν Θειαμίνη (Βιταμίνη Β1) για τη βελτιστοποίηση της κυτταρικής χρήσης οξυγόνου και κατανάλωσης ενέργειας και το αντιπηκτικό Ηπαρίνη, για την πρόληψη και τη βοήθεια στη διάλυση θρόμβων αίματος που εμφανίζονται με υψηλή συχνότητα.
Δεν υπάρχει τίποτα πειραματικό σχετικά με αυτά τα φάρμακα. Η μεθυλπρεδνιζολόνη και η ηπαρίνη είχαν από καιρό εγκριθεί από τον FDA για τη θεραπεία της φλεγμονής και της πήξης του αίματος. Η βιταμίνη C και η Β1 ήταν διαθέσιμα χωρίς ιατρική συνταγή, αν και στο νοσοκομειακό περιβάλλον χορηγούνταν ενδοφλέβια σε υψηλές δόσεις. Οι γιατροί της FLCCC άρχισαν να δίνουν αυτό το “Πρωτόκολλο MATH” σε ασθενείς στις ΜΕΘ και παρακολούθησαν την πρόοδό τους για μια μελέτη περίπτωσης. Μέχρι το τέλος Απριλίου, είχαν περιθάλψει 100. Από αυτούς, οι 98 επέζησαν. Οι δύο που πέθαναν ήταν γύρω στα ογδόντα και είχαν άλλες προχωρημένες χρόνιες ασθένειες. Κανένας από τους ασθενείς δεν είχε μεγάλη διάρκεια σε αναπνευστήρες, δεν ήταν εξαρτημένος από τον αναπνευστήρα ή/και είχε μεγάλη παραμονή στο νοσοκομείο.
Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, ο Dr. Pierre Kory βρισκόταν σε καθημερινή επικοινωνία με γιατρούς στις ΜΕΘ στη γενέτειρά του τη Νέα Υόρκη, όπου είχε εργαστεί σε πολλά νοσοκομεία. Οι συνάδελφοί του ανέφεραν ότι άλλαξαν την κατάσταση στις ΜΕΘ, μόλις άρχισαν να χρησιμοποιούν μεθυλπρεδνιζολόνη. Άλλοι γιατροί στις ΜΕΘ της Νέας Ορλεάνης ανέφεραν το ίδιο. Ως εκ τούτου, ο Kory και οι συνεργάτες του έστειλαν επιστολές στον Λευκό Οίκο, τα CDC και το NIH, παρουσιάζοντας τα πραγματικά στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του κορτικοστεροειδούς - όλα χωρίς αποτέλεσμα.
Οι προσπάθειες του Δρ. Κόρι επιστήθηκαν στην προσοχή του γερουσιαστή του Ουισκόνσιν Ρον Τζόνσον, ο οποίος ήταν πρόεδρος της Επιτροπής Εσωτερικής Ασφάλειας της Γερουσίας. Δεδομένου ότι η κόρη του είχε γεννηθεί με ένα συγγενές καρδιακό ελάττωμα -το οποίο διορθώθηκε με επιτυχία με μια καινοτόμο επέμβαση- ο γερουσιαστής Johnson πίστευε ότι εάν οι πολίτες αντιμετώπιζαν μια απειλητική για τη ζωή κατάσταση για την οποία δεν υπήρχε αποδεδειγμένη θεραπεία, θα έπρεπε να έχουν το δικαίωμα να δοκιμάσουν φάρμακα ή διαδικασίες που φαίνεται να προσφέρουν κάποιο όφελος, ακόμα κι αν δεν είχαν ακόμη περάσει τη συμβατική διαδικασία έγκρισης από τον FDA. Η εναλλακτική ήταν να μην κάνουμε τίποτα και να αποδεχθούμε την υψηλή πιθανότητα θανάτου.
Οι επικριτές του δικαιώματος στη δοκιμή ισχυρίζονται ότι εκτός και εάν οι διαδικασίες και τα φάρμακα ρυθμίζονται προσεκτικά από τον FDA, οι αδίστακτοι γιατροί θα δημιουργήσουν ψεύτικες ελπίδες, προσφέροντάς τα σε απελπισμένους ασθενείς, ακόμη και αν υπάρχουν ελάχιστα δεδομένα δοκιμών για να αποδείξουν την αποτελεσματικότητά τους. Ο γερουσιαστής Johnson δεν βρήκε αυτό το επιχείρημα πειστικό και εισήγαγε το ομοσπονδιακό νομοσχέδιό του “δικαίωμά δοκιμής” το 2017. Ένα συνοδευτικό νομοσχέδιο εισήχθη στη Βουλή, ψηφίστηκε τελικά και στα δύο Σώματα και υπεγράφη σε νόμο από τον Πρόεδρο Τραμπ το 2018.
Μετά από πρόσκληση του γερουσιαστή Johnson, ο καθηγητής Kory απευθύνθηκε στην Επιτροπή Εσωτερικής Ασφάλειας της Γερουσίας στις 6 Μαΐου 2020. Μιλώντας μέσω WebEx, ο Kory δήλωσε τα διαπιστευτήρια των γιατρών της FLCCC και στη συνέχεια εξήγησε το σκεπτικό για τη χρήση του πρωτοκόλλου τους. Στη συνέχεια ανέφερε την επιτυχία που είχαν μαζί τους και άλλοι γιατροί. Αυτά ήταν εξαιρετικά νέα και ένας αφελής θεατής πιθανότατα θα υπέθετε ότι θα ήταν ευπρόσδεκτα από ολόκληρο το ιατρικό επάγγελμα.
Και όμως, παρά το βάσιμο σκεπτικό της FLCCC για τη θεραπεία τους, την ευρεία συναίνεση για την αποτελεσματικότητα των συστατικών της σε σχετικές καταστάσεις και την επιτυχία τους με αυτό, συνέχισαν να δέχονται αντίσταση από τα CDC και το NIH, τα οποία αρνήθηκαν να αλλάξουν τις συμβουλές τους κατά της χρήσης κορτικοστεροειδών για τη θεραπεία της COVID-19. Σε τέσσερις περιπτώσεις, η FLCCC προσπάθησε να ενημερώσει τον Λευκό Οίκο για τα ευνοϊκά αποτελέσματά της, αλλά δεν έλαβε καμία απάντηση...