Περίληψη
Ιστορικό
Τα επί του παρόντος αδειοδοτημένα και εγκεκριμένα εμβόλια υπομονάδας για την ελονοσία παρέχουν μέτρια, βραχύβια προστασία κατά της ελονοσίας. Η ανοσοποίηση με ζωντανά εξασθενημένα παράσιτα ελονοσίας Plasmodium falciparum είναι μια εναλλακτική στρατηγική εμβολιασμού, που μπορεί να βελτιώσει την προστασία.
Μέθοδοι
Διεξάγαμε μια διπλά τυφλή, ελεγχόμενη κλινική δοκιμή για να αξιολογήσουμε την ασφάλεια, το προφίλ των παρενεργειών και την αποτελεσματικότητα της ανοσοποίησης, μέσω τσιμπήματος κουνουπιών, με ένα γενετικά εξασθενημένο παράσιτο δεύτερης γενιάς - ένα παράσιτο mei2 P. falciparum NF54 (σποροζωϊκή μορφή) με εκτεταμένη ανάπτυξη στο ηπατικό στάδιο. Μετά από μια ανοιχτή φάση ασφαλείας κλιμάκωσης δόσης στην οποία οι συμμετέχοντες εκτέθηκαν σε τσιμπήματα 15 ή 50 μολυσμένων κουνουπιών (στάδιο Α), υγιείς ενήλικες που δεν είχαν ελονοσία εκτέθηκαν τυχαία σε 50 τσιμπήματα κουνουπιών με ανοσοποίηση από GA2, από ένα παράσιτο πρώιμης σύλληψης (GA1) ή από εικονικό φάρμακο (τσιμ…
