Η Ιβερμεκτίνη μειώνει τη θνησιμότητα από Covid κατά 92%
Γιατί δεν έχει ακόμη εγκριθεί;
*του Will Jones*
Η τακτική χρήση της ιβερμεκτίνης οδήγησε σε 100% μείωση του ποσοστού νοσηλείας, 92% μείωση του ποσοστού θνησιμότητας και 86% μείωση του κινδύνου θανάτου από λοίμωξη COVID-19 σε σύγκριση με μη χρήστες, σύμφωνα με μια νέα σημαντική μελέτη.
Η μελέτη, που δημοσιεύτηκε στο ιατρικό περιοδικό Cureus, ανέλυσε δεδομένα από 223.128 άτομα από την πόλη Itajaí στη Βραζιλία και είναι η μεγαλύτερη μελέτη του είδους της, δίνοντας στα ευρήματά της υψηλό βαθμό βεβαιότητας. Ο επικεφαλής συγγραφέας Δρ Flavio A. Cadegiani έγραψε στο Twitter: “Μια μελέτη παρατήρησης με το μέγεθος και το επίπεδο ανάλυσης όπως η δικό μας είναι δύσκολο να επιτευχθεί και είναι αδύνατον να διεξαχθεί ως τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή. Τα συμπεράσματα είναι δύσκολο να διαψευστούν. Τα δεδομένα είναι δεδομένα, ανεξάρτητα από τις πεποιθήσεις σας".
Η μελέτη συνέκρινε όσους έπαιρναν ιβερμεκτίνη τακτικά, ακανόνιστα και καθόλου πριν μολυνθούν από την COVID-19 (δηλαδή ως προφύλαξη) και βρήκε μια δοσοεξαρτώμενη σχέση, επιβεβαιώνοντας ότι η διαφορά στα αποτελέσματα είναι πολύ πιθανό να οφείλεται στο φάρμακο και όχι σε άλλους παράγοντες, όπως διαφορές μεταξύ των ομάδων.
Οι συγγραφείς χρησιμοποίησαν μια τεχνική που ονομάζεται “ταίριασμα βαθμολογίας τάσης” για να ελέγξουν συγχυτικούς παράγοντες που διαφορετικά θα μπορούσαν να προκαταλάβουν τη μελέτη προς τη μία ή την άλλη κατεύθυνση. Για παράδειγμα, όσοι έπαιρναν ιβερμεκτίνη έτειναν να είναι μεγαλύτεροι από εκείνους που δεν την έπαιρναν (μέση ηλικία 47 ετών έναντι 40 ετών), αλλά με την αντιστοίχιση ατόμων παρόμοιας ηλικίας σε κάθε ομάδα και τη σύγκριση των αποτελεσμάτων ελέγχονταν αυτός ο παράγοντας σύγχυσης.
Ακολουθεί η περίληψη της μελέτης, η οποία συνοψίζει τη μέθοδο και τα αποτελέσματα.
Ιστορικό
Έχουμε αποδείξει προηγουμένως ότι η ιβερμεκτίνη που χρησιμοποιήθηκε ως προφύλαξη για τη νόσο του κορωνοϊού 2019 (COVID-19), ανεξάρτητα από τη συχνότητα, σε ένα αυστηρά ελεγχόμενο πρόγραμμα σε όλη την πόλη στη Νότια Βραζιλία (Itajaí, Βραζιλία), συσχετίστηκε με μείωση της μόλυνσης από COVID-19, νοσηλείας και των ποσοστών θνησιμότητας. Σε αυτή τη μελέτη, ο στόχος μας ήταν να προσδιορίσουμε εάν η τακτική χρήση ιβερμεκτίνης επηρέασε το επίπεδο προστασίας από την COVID-19 και τα σχετικά αποτελέσματα, ενισχύοντας την αποτελεσματικότητα της ιβερμεκτίνης μέσω της επίδειξης ενός αποτελέσματος δόσης-απόκρισης.
Μέθοδοι
Αυτή η διερευνητική ανάλυση μιας προοπτικής μελέτης παρατήρησης περιελάμβανε ένα πρόγραμμα που χρησιμοποιούσε ιβερμεκτίνη σε δόση 0,2 mg/kg/ημέρα για δύο διαδοχικές ημέρες, κάθε 15 ημέρες, για 150 ημέρες. Οι ορισμοί της κανονικότητας ήταν οι εξής: οι τακτικοί χρήστες έπαιρναν 180 mg ή περισσότερο ιβερμεκτίνη και οι μη τακτικοί χρήστες έπαιρναν έως και 60 mg συνολικά, σε όλο το πρόγραμμα. Έγιναν συγκρίσεις μεταξύ μη χρηστών (άτομα που δεν χρησιμοποίησαν ιβερμεκτίνη) και τακτικών και μη τακτικών χρηστών μετά από πολυπαραγοντικές προσαρμογές. Η πλήρης βάση δεδομένων της πόλης χρησιμοποιήθηκε για τον υπολογισμό και τη σύγκριση της μόλυνσης από την COVID-19 και του κινδύνου θανάτου από COVID-19. Χρησιμοποιήθηκε η βάση δεδομένων COVID-19 και χρησιμοποιήθηκε αντιστοίχιση βαθμολογίας τάσης (PSM) για νοσηλεία και ποσοστά θνησιμότητας.
Αποτελέσματα
Μεταξύ 223.128 ατόμων από την πόλη Itajaí, 159.560 ήταν 18 ετών και άνω και δεν είχαν προσβληθεί από την COVID-19 μέχρι τις 7 Ιουλίου 2020, από τα οποία 45.716 (28,7%) δεν χρησιμοποίησαν και 113.844 (71,3%) χρησιμοποίησαν ιβερμεκτίνη. Μεταξύ των χρηστών ιβερμεκτίνης, 33.971 (29,8%) δεν την χρησιμοποιούσαν τακτικά (έως 60 mg) και 8.325 (7,3%) την χρησιμοποιούσαν τακτικά (πάνω από 180 mg). Οι υπόλοιποι 71.548 συμμετέχοντες δεν συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση. Το ποσοστό μόλυνσης από COVID-19 ήταν 49% χαμηλότερο για τους τακτικούς χρήστες (3,40%) από τους μη χρήστες (6,64%) (ποσοστό κινδύνου (RR): 0,51, 95% CI: 0,45-0,58, p < 0,0001) και 25% χαμηλότερο από τους μη τακτικούς χρήστες (4,54%) (RR: 0,75; 95% CI: 0,66-0,85; p < 0,0001). Το ποσοστό μόλυνσης ήταν 32% χαμηλότερο για τους μη τακτικούς χρήστες από τους μη χρήστες (RR: 0,68; 95% CI: 0,64-0,73; p <0,0001).
Μεταξύ των συμμετεχόντων που είχαν μολυνθεί από την COVID-19, οι τακτικοί χρήστες ήταν μεγαλύτεροι σε ηλικία και είχαν υψηλότερο επιπολασμό διαβήτη τύπου 2 και υπέρτασης από τους μη τακτικούς και μη χρήστες. Μετά την PSM, η αντιστοιχισμένη ανάλυση περιείχε 283 άτομα σε κάθε ομάδα μη χρηστών και τακτικών χρηστών, [283] μεταξύ τακτικών χρηστών και μη τακτικών χρηστών και 1.542 άτομα μεταξύ μη χρηστών και μη τακτικών χρηστών. Το ποσοστό νοσηλείας μειώθηκε κατά 100% στους τακτικούς χρήστες σε σύγκριση με τους μη τακτικούς χρήστες και με τους μη χρήστες (p < 0,0001) και κατά 29% στους μη τακτικούς χρήστες σε σύγκριση με τους μη χρήστες (RR: 0,781, 95% CI: 0,49-1,05 p = 0,099). Το ποσοστό θνησιμότητας ήταν 92% χαμηλότερο στους τακτικούς χρήστες από τους μη χρήστες (RR: 0,08; 95% CI: 0,02-0,35; p = 0,0008) και 84% χαμηλότερο από τους μη τακτικούς χρήστες (RR: 0,16; 95% CI: 0,04-0,71; p = 0,016), ενώ οι μη τακτικοί χρήστες είχαν 37% μείωση του ποσοστού θνησιμότητας από τους μη χρήστες (RR: 0,67, 95% CI: 0,40-0,99, p = 0,049). Ο κίνδυνος θανάτου από COVID-19 [μετά τη μόλυνση] ήταν 86% χαμηλότερος μεταξύ των τακτικών χρηστών από τους μη χρήστες (RR: 0,14; 95% CI: 0,03-0,57; p = 0,006) και 72% χαμηλότερος από τους μη τακτικούς χρήστες (RR: 0,28, 95% CI: 0,07-1,18, p = 0,083), ενώ οι μη τακτικοί χρήστες είχαν μείωση 51% σε σύγκριση με τους μη χρήστες (RR: 0,49, 95% CI: 0,32-0,76, p = 0,001).
Συμπέρασμα
Η μη χρήση ιβερμεκτίνης συσχετίστηκε με 12,5 φορές αύξηση στο ποσοστό θνησιμότητας και επταπλάσιο κίνδυνο θανάτου από COVID-19 σε σύγκριση με την τακτική χρήση ιβερμεκτίνης. Αυτή η αποτελεσματικότητα δόσης-απόκρισης ενισχύει τα προφυλακτικά αποτελέσματα της ιβερμεκτίνης έναντι της COVID-19.
Οι συγγραφείς εφιστούν ιδιαίτερη προσοχή στη δοσοεξαρτώμενη σχέση ως επιβεβαίωση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας:
Το πρότυπο ανταπόκρισης της χρήσης ιβερμεκτίνης και το επίπεδο προστασίας από τα σχετιζόμενα με την COVID-19 αποτελέσματα εντοπίστηκαν και ήταν συνεπή σε δοσοεξαρτώμενα επίπεδα. Η μείωση του ποσοστού μόλυνσης από την COVID-19 σημειώθηκε με σταθερό και σημαντικό δοσοεξαρτώμενο τρόπο, με μειώσεις 49% και 32% σε τακτικούς και μη τακτικούς χρήστες, σε σύγκριση με τους μη χρήστες. Η πιο εντυπωσιακή απόδειξη της αποτελεσματικότητας της ιβερμεκτίνης ήταν η κατά 100% μείωση της θνησιμότητας για τις γυναίκες τακτικούς χρήστες.
Τα δεδομένα προέρχονται από επίσημες βάσεις δεδομένων της κυβέρνησης και, σύμφωνα με τους συγγραφείς, “δείχνουν οριστικά ότι ο κίνδυνος θανάτου από COVID-19 ήταν χαμηλότερος για όλους τους τακτικούς και μη τακτικούς χρήστες ιβερμεκτίνης, σε σύγκριση με τους μη χρήστες, λαμβάνοντας υπόψη ολόκληρο τον πληθυσμό”.
Η μελέτη, αν και δεν ήταν τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή (RCT), χρησιμοποίησε έναν “αυστηρά ελεγχόμενο πληθυσμό με μεγάλο επίπεδο ελέγχου για συγχυτικούς παράγοντες” και ήταν μεγαλύτερη από ό,τι θα ήταν εφικτό σε μια RCT.
Οι συγγραφείς υπογραμμίζουν μια “σημαντική μείωση του κινδύνου θανάτου στον πληθυσμό άνω των 50 ετών και σε εκείνους με συννοσηρότητες”.
Κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι τα στοιχεία που παρέχονται από τη μελέτη είναι “από τα ισχυρότερα και πιο πειστικά δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα της ιβερμεκτίνης”.
Πολλές κυβερνήσεις έχουν καταστείλει τη χρήση της ιβερμεκτίνης για τη θεραπεία της COVID-19, υποστηρίζοντας ότι υπάρχει έλλειψη αποδεικτικών στοιχείων αποτελεσματικότητας. Ωστόσο, αυτή η υποτιθέμενη έλλειψη αποδεικτικών στοιχείων βασίζεται συχνά σε κακοσχεδιασμένες δοκιμές και μεροληπτικά συμπεράσματα. Για παράδειγμα, μια πρόσφατη ευρέως αναφερόμενη RCT σχετικά με τη χρήση της ιβερμεκτίνης ως ιατρική θεραπεία κατέληξε στο συμπέρασμα ότι “δεν έδειξε επαρκή υποστήριξη για την αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμάκου” – ωστόσο τα δικά της αποτελέσματα έδειξαν σημαντικά στατιστικά οφέλη για την ταχύτητα ανάκαμψης καθώς και μεγάλα (αν και όχι σε αυτή τη δοκιμή, στατιστικά σημαντικά) οφέλη για μηχανικό αερισμό και θάνατο. Επίσης, οι συμμετέχοντες δεν έλαβαν τη θεραπεία πριν από πάνω από μια εβδομάδα μετά την εμφάνιση συμπτωμάτων και η μελέτη μπορεί να είχε μπερδευτεί από άτομα στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου που έπαιρναν επίσης το φάρμακο.
Ένας από τους συγγραφείς της νέας μελέτης και έμπειρος υποστηρικτής των επαναχρησιμοποιούμενων θεραπειών όπως η ιβερμεκτίνη, ο Δρ. Pierre Kory, έκανε σαφείς τις σκέψεις του στο Twitter τον Απρίλιο, καθώς απάντησε σε ένα tweet του FDA που υπενθύμιζε στο κοινό ότι η ιβερμεκτίνη δεν είναι εγκεκριμένη: “Αποστολή ανούσιων μηνυμάτων με μία διεφθαρμένη μελέτη αγνοώντας 82 δοκιμές (33 RCTs) από 27 χώρες, 129.000 ασθενείς – άθροισμα που δείχνει τεράστια οφέλη. Σταμάτα να λες ψέματα ρε συ, άνθρωποι πεθαίνουν."
Οι εταιρείες μέσων κοινωνικής δικτύωσης έχουν επίσης λογοκρίνει πληροφορίες σχετικά με την ιβερμεκτίνη, θεωρώντας παραπληροφόρηση οποιαδήποτε πρόταση ότι αποτελεί θεραπεία για την COVID-19. Ωστόσο, η ιβερμεκτίνη είναι ένα φθηνό, ασφαλές φάρμακο που πολλές μελέτες έχουν δείξει ότι αποφέρει σημαντικά οφέλη στη θεραπεία και την πρόληψη της COVID-19. Η τελευταία μελέτη επιβεβαιώνει εντυπωσιακά αυτή την αποτελεσματικότητα, με μείωση της θνησιμότητας έως και 92%.
Συγκλονίζει το γεγονός ότι οι περισσότερες κυβερνήσεις εξακολουθούν να μην έχουν πρωτόκολλο για έγκαιρη θεραπεία ή πρόληψη της COVID-19. Το NHS λέει ότι η θεραπεία είναι διαθέσιμη μόνο για άτομα υψηλού κινδύνου που έχουν θετικό τεστ και συμπτώματα που δεν βελτιώνονται. Οι οδηγίες του για την αυτοφροντίδα για άτομα που νοσούν στο σπίτι συνιστούν μόνο παρακεταμόλη και ιβουπροφαίνη.
Ωστόσο, εδώ υπάρχει μια εξαιρετικά ελεγχόμενη μελέτη με πάνω από 200.000 άτομα που δείχνει τεράστιο όφελος – μείωση 92% στη θνησιμότητα, 100% μείωση στη νοσηλεία – για την προφυλακτική χρήση ενός φθηνού, ευρέως διαθέσιμου φαρμάκου και που επιβεβαιώνει τα αποτελέσματα πολλαπλών προηγούμενων μελετών. Τι περιμένουν οι κυβερνήσεις μας; Τι άλλο χρειάζονται για να εγκρίνουν φάρμακα που έχουν αποδειχθεί ότι σώζουν ζωές;
Ερώτηση: Τι περιμένουν οι κυβερνήσεις μας;
Απάντηση: Οι κυβερνήσεις σε θέλουν νεκρό.
Ερώτηση: Για ποιους εργάζονται πραγματικά οι κυβερνήσεις;
Απάντηση: Για τους ιδιοκτήτες τους στην Παγκόσμια Κυβέρνηση.