Εμβόλιο HepB (Γέννηση, 1 μηνός, 6 μηνών)
Το Recombivax HB (Merck) έχει άδεια για μωρά με βάση δοκιμές χωρίς έλεγχο εικονικού φαρμάκου και 5 ημέρες παρακολούθησης ασφάλειας μετά την ένεση. Βλέπε ένθετο συσκευασίας στο § 6.1.
Το Engerix B (GSK) έχει άδεια για μωρά με βάση δοκιμές χωρίς έλεγχο εικονικού φαρμάκου και 4 ημέρες παρακολούθησης ασφάλειας μετά την ένεση. Βλέπε ένθετο συσκευασίας στο § 6.1.
Εμβόλιο DTaP (2 μηνών, 4 μηνών, 6 μηνών, 15 μηνών, 4 ετών)
Το Infanrix (GSK) αδειοδοτήθηκε για μωρά με βάση δοκιμές χωρίς έλεγχο εικονικού φαρμάκου (το εμβόλιο DTP χρησιμοποιήθηκε ως έλεγχος) και με έλεγχο ασφαλείας έως και 30 ημέρες μετά την ένεση. Δείτε το ένθετο συσκευασίας στο § 6.1 (Σημειώστε ότι το DTP δεν αδειοδοτήθηκε σε μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή και αυξάνει τη θνησιμότητα).
Το Daptacel (Sanofi) αδειοδοτήθηκε για μωρά με βάση δοκιμές χωρίς έλεγχο εικονικού φαρμάκου (το εμβόλιο DT ή DTP χρησιμοποιήθηκε ως έλεγχος) και με 2 μήνες ανασκόπηση ασφάλειας μετά την ένεση, εκτός α…
