Αποδείξεις για τις κλινικές δοκιμές στις οποίες βασίζεται ο FDA για να δώσει άδεια χρήσης...

...στα παιδικά εμβόλια του προγράμματος εμβολίων παιδικής ηλικίας των CDC

• Εμβόλιο HepB (Γέννηση, 1 μηνός, 6 μηνών)

  • Το Recombivax HB (Merck) έχει άδεια για μωρά με βάση δοκιμές χωρίς έλεγχο εικονικού φαρμάκου και 5 ημέρες παρακολούθησης ασφάλειας μετά την ένεση. Βλέπε ένθετο συσκευασίας στο § 6.1.

  • Το Engerix B (GSK) έχει άδεια για μωρά με βάση δοκιμές χωρίς έλεγχο εικονικού φαρμάκου και 4 ημέρες παρακολούθησης ασφάλειας μετά τη…