Εμβόλιο mRNA για τον RSV:
81 ανεπιθύμητες ενέργειες για κάθε κρούσμα RSV που προλαμβάνεται...
*του Igor Chudov*
Ένα νέο εμβόλιο mRNA αναπτύσσεται: Το mRNA-1345 της Moderna είναι μια προτεινόμενη ανοσοποίηση κατά του RSV, ενός από τους ιούς που προκαλούν κρυολόγημα στους ενήλικες. Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών δημοσιεύθηκαν σήμερα στο New England Journal of Medicine.
Στους 35.541 συμμετέχοντες της κλινικής δοκιμής ανατέθηκαν να λάβουν το εμβόλιο mRNA-1345 (17.793 συμμετέχοντες) ή το εικονικό φάρμακο (17.748) (Το εικονικό φάρμακο ήταν φυσιολογικός ορός).
Η Moderna ανέφερε περήφανα ότι το εμβόλιο της κατά του RSV απέτρεψε 66 περιπτώσεις RSV σε 17 χιλιάδες εμβολιασμένα άτομα. Σύμφωνα με το παράρτημα:
Η μελέτη της Moderna εξηγεί:
Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 68,4% (95% CI, 50,9 έως 79,7) έναντι της σχετιζόμενης με τον RSV οξείας αναπνευστικής νόσου. Παρατηρήθηκε προστασία έναντι των δύο υποτύπων του RSV (Α και Β) και ήταν γενικά συνεπής σε όλες τις υποομάδες που ορίστηκαν σύμφωνα με την ηλικία και τις συνυπάρχουσες συνθήκες.
Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου mRNA για τον RSV μόλις στο 68% ήταν σχετικά πενιχρή, πολύ χειρότερη από την πολυδιαφημιζόμενη “αποτελεσματικότητα 95%” των εμβολίων για την COVID.
Ακολουθεί το ενδιαφέρον μέρος:
Οι συμμετέχοντες στην ομάδα του mRNA-1345 είχαν υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης τοπικών ανεπιθύμητων ενεργειών από εκείνους στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (58,7% έναντι 16,2%) και συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών (47,7% έναντι 32,9%). Οι περισσότερες αντιδράσεις ήταν ήπιες έως μέτριες σε βαρύτητα και παροδικές.
Άξιζε τον κόπο η λήψη του εμβολίου για τον RSV για τους συμμετέχοντες στη δοκιμή; Σκεφτείτε το εξής: σύμφωνα με την παραπάνω εικόνα, το εμβόλιο απέτρεψε 66 κρούσματα RSV μεταξύ 17.793 ληπτών εμβολίου. Ωστόσο, προκάλεσε 5.337 περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες στην ομάδα του εμβολίου, από ό,τι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ποικίλες, κυμαινόμενες από ασήμαντες, όπως μικρές κεφαλαλγίες, έως πιο ενοχλητικές, όπως πρήξιμο λεμφαδένων της μασχάλης, πυρετοί, έμετοι κλπ.
Συνολικά, για κάθε προλαμβανόμενο κρούσμα RSV (θυμηθείτε, το εμβόλιο απέτρεψε μόνο 66 κρούσματα), η εμβολιασμένη υποομάδα υπέστη 5337/66 = 81 ανεπιθύμητες ενέργειες.
Επιτρέψτε μου να επαναλάβω: υπήρξαν 81 ανεπιθύμητες ενέργειες για κάθε προλαμβανόμενο κρούσμα RSV.
Είναι καλό να έχετε 81 ανεπιθύμητες ενέργειες ανά κρούσμα RSV, ουσιαστικά ένα ήπιο κρυολόγημα; Δεν νομίζω!
Τι γίνεται με την πρόληψη πιο σοβαρών ασθενειών; Σύμφωνα με την παρακάτω εικόνα αποτελεσματικότητας του εμβολίου, το εμβόλιο RSV απέτρεψε 17 περιπτώσεις RSV-LRTD με >= τρία συμπτώματα.
Λάβετε υπόψη σας, αυτές δεν ήταν νοσηλείες - απλώς κρούσματα RSV με περισσότερα συμπτώματα από το συνηθισμένο.
Για παράδειγμα, εάν ο ασθενής είχε 1). βήχα, 2). πυρετό πάνω από 37,8 C και 3). παραγωγή πτυέλων, θα ταίριαζε στον παραπάνω υπογραμμισμένο ορισμό:
Πόσες ανεπιθύμητες ενέργειες θα έπρεπε να υποστούν τα εμβολιασμένα κατά του RSV υποκείμενα της μελέτης για την πρόληψη 17 τέτοιων κρουσμάτων; Τα μαθηματικά καταλήγουν σε 5.337 ανεπιθύμητες ενέργειες του εμβολίου, για την αποτροπή 17 κρουσμάτων RSV-LRTD με >= 3 συμπτώματα ή 5337/17 = 313 ανεπιθύμητες ενέργειες ανά προλαμβανόμενη ασθένεια RSV με τουλάχιστον τρία συμπτώματα.
Αφορούσαν και τα 17 από τα παραπάνω κρούσματα πυρετό; Η μελέτη της Moderna είναι σιωπηλή ως προς αυτό, αλλά ας τους δώσουμε το πλεονέκτημα της αμφιβολίας και ας υποθέσουμε ότι όλα τα προαναφερθέντα προλαμβανόμενα κρούσματα είχαν πυρετό.
Πόσοι εμβολιασμοί οδήγησαν σε πυρετούς που προκλήθηκαν από το εμβόλιο; Η σελίδα 53 παρέχει χρήσιμες πληροφορίες:
Έτσι, για να αποτραπούν περίπου 17 χειρότερα από τα συνηθισμένα κρούσματα RSV που αφορούσαν πυρετό, η εμβολιασμένη υποομάδα έπρεπε να υποφέρει από 267 πυρετούς που προκλήθηκαν από το εμβόλιο. Ομοίως, για την πρόληψη και των 66 κρουσμάτων RSV που αποφεύχθηκαν στην εμβολιασμένη υποομάδα, οι εμβολιασμένοι έπρεπε να υποφέρουν από 267 πυρετούς που προκλήθηκαν από το εμβόλιο για τον RSV.
Είναι αυτό μια καλή αντιστάθμιση κινδύνου-οφέλους;
Οίδημα μασχάλης
Το πιο ανησυχητικό είναι ότι το εμβόλιο mRNA για τον RSV προκάλεσε 1.620 περιπτώσεις “πρηξίματος της μασχάλης” στους μασχαλιαίους λεμφαδένες:
Ακόμη πιο απογοητευτικό, το εμβόλιο προκάλεσε 120 μακροχρόνια μασχαλιαία οιδήματα, σε σύγκριση με μόνο 49 στην μη εμβολιασμένη υποομάδα.
Όλη αυτή η δυστυχία και η ταλαιπωρία, όπως 70 μακροχρόνιες διογκώσεις λεμφαδένων στις μασχάλες που προκαλούνται από το εμβόλιο και 1.620 ολικές διογκώσεις λεμφαδένων που προκαλούνται από τα εμβόλια, επιβλήθηκαν στην άτυχη εμβολιασμένη υποομάδα για να αποτραπούν μόλις 66 κρούσματα RSV.
Άλλο ένα εμβόλιο mRNA που προκαλεί ανοσοανεπάρκεια;
Ιδιαίτερα αξιοσημείωτο είναι το γεγονός ότι πολύ περισσότερα εμβολιασμένα άτομα είχαν σοβαρές “λοιμώξεις και προσβολές” έως και 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό σε σύγκριση με τα μη εμβολιασμένα:
Γιατί τα άτομα που έχουν εμβολιαστεί με mRNA να έχουν περισσότερες πνευμονίες και άλλες σοβαρές ασθένειες;
Καθιστούν όλα αυτά το προτεινόμενο εμβόλιο mRNA για τον RSV ασφαλές και αποτελεσματικό;
Υπάρχει “θετικό ισοζύγιο κινδύνου-οφέλους”;
Θα βάλουν τη σφραγίδα τους οι διεφθαρμένοι καριερίστες του FDA για αυτό το αναποτελεσματικό εμβόλιο mRNA, του οποίου το μόνο όφελος θα ήταν ο πλουτισμός των μετόχων της Moderna;
Πείτε μας τη γνώμη σας!
