Περίληψη
Ιστορικό
Η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα έχουν συσχετιστεί κυρίως με εμβόλια mRNA, αλλά η συσχέτιση με ένα πρόσφατα εγκεκριμένο ανοσοενισχυτικό εμβόλιο (NVX-CoV2373) είναι αμφιλεγόμενη.
Αντικείμενο
Ο στόχος ήταν να αναλυθούν οι περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας σε συνδυασμό με το NVX-CoV2373, που αναφέρθηκαν στην παγκόσμια βάση δεδομένων του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) με αναφορές ασφάλειας μεμονωμένων περιπτώσεων (ICSRs) για παρακολούθηση φαρμάκων (VigiBase), εφαρμόζοντας αναλύσεις δυσαναλογίας.
Ασθενείς και μέθοδοι
Τα κύρια χαρακτηριστικά των ICSR που αναφέρουν μυοπερικαρδίτιδα με NVX-CoV2373 έχουν συνοψιστεί. Οι λόγοι πιθανοτήτων αναφοράς (RORs) ως μέτρο δυσαναλογίας για αναφερόμενη μυοπερικαρδίτιδα (Νοέμβριος 1967–Αύγουστος 2022) έχουν υπολογιστεί για το NVX-CoV2373. Ως αναφορά συμπεριλήφθηκαν επίσης εμβόλια mRNA και αδενοϊικού φορέα.
