O σκουπιδοτενεκές της έρευνας για την Covid - Μέρος 2ο
Άλλα 1,2 δισεκατομμύρια λίρες στα σκουπίδια...
*των Tom Jefferson & Carl Heneghan*
Πριν από μια δεκαετία, δείξαμε ότι η κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου σπατάλησε πάνω από 500 εκατομμύρια λίρες για τη συγκέντρωση αντιιικών φαρμάκων για την επόμενη πανδημία “γρίπης”. Προφανώς δικαιολόγησε την απόφασή της με βάση τα συνήθη μοντέλα και τις χορηγούμενες από τις φαρμακευτικές εταιρείες δοκιμές που γράφτηκαν από… φαντάσματα.
Μετά από τέσσερα χρόνια ανάλυσης των δεδομένων για αναφορές κλινικών μελετών για αντιιικά, η ανασκόπηση της Cochrane ανέφερε ότι ενώ το oseltamivir και το zanamivir έχουν μικρές, μη ειδικές επιδράσεις στη μείωση του χρόνου για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της γρίπης, κανένα φάρμακο δεν μείωσε τον κίνδυνο εμφάνισης συμπτωματικής γρίπης. Οι δοκιμές θεραπείας δεν έδειξαν επίσης μείωση των επιπλοκών της γρίπης (όπως η πνευμονία). Ωστόσο, παρουσιάζουν νευροτοξικότητα.
Περιττό να πούμε ότι το Υπουργείο Υγείας θεώρησε το Ηνωμένο Βασίλειο κορυφαίο παγκοσμίως στην ετοιμότητά του για πανδημία. Η Βρετανία αναγνωρίστηκε ως “μία από τις καλύτερα προετοιμασμένες χώρες στον κόσμο για μια πιθανή πανδημία γρίπης” και “το απόθεμα αντιιικών φαρμάκων μας είναι βασικό μέρος αυτού”.
Ωστόσο, η τάση του Ηνωμένου Βασιλείου να σπαταλήσει χρήματα για αντιιικά δεν έχει φαινομενικά όρια.
Τον Οκτώβριο του 2021, η κυβέρνηση αγόρασε 480.000 σειρές μολνουπιραβίρης (κατασκευασμένη από την MSD) και 250.000 θεραπείες συνδυασμού PF-07321332 και ριτοναβίρης (της Pfizer), κανένα από τα οποία δεν έχει εγκριθεί από τη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου. Δύο μήνες αργότερα, η κυβέρνηση υπέγραψε συμβόλαια για να εξασφαλίσει επιπλέον 4,25 εκατομμύρια θεραπείες.
Το PF-07321332 και η ριτοναβίρη, γνωστά ως Paxlovid, εγκρίθηκαν στο Ηνωμένο Βασίλειο τον Δεκέμβριο του 2021. Η MHRA του Ηνωμένου Βασιλείου λέει ότι έκανε “μια αυστηρή αναθεώρηση της ασφάλειας, της ποιότητας και της αποτελεσματικότητάς του”.
Η έγκριση αναφέρει μια δοκιμή σε ενήλικες υψηλού κινδύνου με συμπτωματική Covid και αναφέρει ότι πέντε ημέρες Paxlovid μείωσαν τη εισαγωγή σε νοσοκομείο λόγω Covid 19 κατά 89% στις 28 ημέρες. Η θεραπεία έπρεπε να ξεκινήσει εντός τριών ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων και εγκρίθηκε για άτομα με ήπια έως μέτρια covid που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρή covid.
Όταν το Ηνωμένο Βασίλειο δημιουργούσε μεγάλα αποθέματα αντιιικών φαρμάκων για την καταστροφή που θα ακολουθούσε, επισημάναμε στην Telegraph ότι:
“Η τρέχουσα προσέγγισή μας στην ερμηνεία της επιστήμης είναι πολύ γρήγορη και απλοϊκή. Κατά συνέπεια, αδιαμφισβήτητα γεγονότα διαπιστώνονται σε μια νύχτα. Η απόλυτη ταχύτητα με την οποία ερμηνεύονται τα δεδομένα δημιουργεί υπερβολικής αυτοπεποίθησης, απαισιόδοξες προβλέψεις για το τι μπορεί να συμβεί στη συνέχεια. Ως αποτέλεσμα, φαίνεται να χάνουμε την ικανότητα να σκεφτόμαστε κριτικά”.
Ναι, αντιδρούσαμε υπερβολικά: τον ίδιο μήνα, η κυβέρνηση υπέγραψε συμβόλαια για να εξασφαλίσει άλλες 4,25 εκατομμύρια θεραπείες, οι οποίες οδήγησαν στη σπατάλη εκατοντάδων εκατομμυρίων χρημάτων των φορολογουμένων.
Μέχρι το τέλος Νοεμβρίου 2023, πάνω από 1,5 εκατομμύριο θεραπείες Paxlovid έληξαν αχρησιμοποίητες στις ευρωπαϊκές χώρες, με κόστος σχεδόν 1 δισεκατομμύριο ευρώ. Το Ηνωμένο Βασίλειο είδε τη μεγαλύτερη απώλεια: περίπου 1 εκατομμύριο θεραπείες έληξαν με κόστος 550 εκατομμύρια λίρες.
Σαν να μην έφτανε αυτό - η πρόβλεψη του επόμενου μήνα υπολογίζει ότι 3,1 εκατομμύρια θεραπείες θα λήξουν στην Ευρώπη μέχρι το τέλος του Φεβρουαρίου 2024, με κόστος 2 δισεκατομμύρια ευρώ.
Η προσέγγιση του Ηνωμένου Βασιλείου σημαίνει ότι φέρει το κύριο βάρος των απωλειών: 550.000 επιπλέον θεραπείες πρόκειται να λήξουν μέχρι το τέλος Φεβρουαρίου και άλλες 650.000 στα τέλη του Ιουνίου 2024. Συνολικά, το Ηνωμένο Βασίλειο θα έχει χάσει σχεδόν 1,2 δισεκατομμύρια λίρες.
Τα δεδομένα ανοικτής συνταγογράφησης μπορούν να μας βοηθήσουν να κατανοήσουμε τη λήψη του Paxlovid στην πρωτοβάθμια περίθαλψη μέχρι στιγμής:
Εμφανίστηκε για πρώτη φορά στα δεδομένα συνταγογράφησης τον Ιούλιο του 2022. Η χρήση του Paxlovid αυξήθηκε όταν το NICE εξέδωσε οδηγίες στα τέλη Μαρτίου 2023 σχετικά με τα αντιιικά φάρμακα για την COVID-19 που συνταγογραφήθηκαν στην πρωτοβάθμια περίθαλψη για επιλέξιμους ασθενείς. Το NICE συνέστησε το Paxlovid σε άτομα με αυξημένο κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή covid.
Ωστόσο, τα δεδομένα Ανοιχτής Συνταγογράφησης μέχρι στιγμής δείχνουν ελάχιστη πρόσληψη: 5.071 συνολικά φορές έχει συνταγογραφηθεί σε όλες τα ιατρεία με κόστος 122.000 λίρες, με την κορύφωση τον Οκτώβριο του 2023 με μηνιαίο κόστος 4.052 λίρες.
Στις συστάσεις του, το NICE τόνισε επίσης ότι “τα περισσότερα από τα κλινικά στοιχεία για αυτές τις θεραπείες είναι εξαιρετικά αβέβαια, επειδή προέρχονται από μελέτες που έγιναν πριν από τις κυρίαρχες παραλλαγές της Omicron του SARS-CoV-2 (του ιού που προκαλεί την COVID-19)”.
Το σκεπτικό για τη χρήση φαρμάκων βασίζεται στην κλινική ιατρική και σε μια προσέγγιση βασισμένη σε στοιχεία, όχι σε αυτό που πιστεύουν οι πολιτικοί.
Η απουσία αποδεικτικών στοιχείων υψηλής ποιότητας οδήγησε σε ορθολογική συνταγογράφηση από τους γενικούς ιατρούς, γεγονός που δείχνει ότι η κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου απέτυχε να μάθει το μάθημά της την τελευταία δεκαετία όσον αφορά τη δημιουργία αποθεμάτων οικονομικά αποδοτικών φαρμάκων.
Δεν μπορούμε να υπολογίσουμε τη συνταγογράφηση των νοσοκομείων, αλλά δεν υπάρχει καμία πιθανότητα να χρησιμοποιηθεί όλο το απόθεμα με βάση την τρέχουσα συνταγογράφηση.
Περισσότερες από μισό εκατομμύριο θεραπείες λήγουν στα τέλη Φεβρουαρίου και άλλες 650.000 θα λήξουν μέχρι τον Ιούνιο του 2024. Κατά συνέπεια, δισεκατομμύρια λίρες που θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν πιο σοφά θα πάνε πάλι χαμένες - το Ηνωμένο Βασίλειο θα έχει χάσει σχεδόν 1,2 δισεκατομμύρια λίρες σε δυόμισι χρόνια για τη συγκέντρωση αχρησιμοποίητων αντιιικών.
Η εμπειρία μας με την κυβερνητική προώθηση και τη συγκέντρωση αποθεμάτων Tamiflu και Relenza μας έκανε να είμαστε αρκετά επιφυλακτικοί όσον αφορά την εκτεταμένη προώθηση και τις δαπάνες για αντιιικά φάρμακα. Ωστόσο, φαίνεται ότι το έργο μας και οι προειδοποιήσεις του Συμβουλίου της Ευρώπης, μετά από αυτό που μπορεί κάπως να ονομαστεί πανδημία γρίπης του 2009, έχουν πέσει στο κενό.
Σε τι είμαστε μάρτυρες εδώ;
Αμνησία και έλλειψη επιστημονικής ετοιμότητας από κυβερνητικούς συμβούλους;
Ένα πολιτικό “πρέπει να μας δουν πως κάνουμε κάτι”;
Διαφθορά σε στρατοσφαιρικό επίπεδο;
Κρατικές επιδοτήσεις στις μεγάλες φαρμακευτικές;
Και στα τέσσερα;
Καμία από αυτές τις σπατάλες δεν μπορεί να αποδοθεί στην αρχή της προφύλαξης. Από τον Δεκέμβριο του 2021, τα στοιχεία δείχνουν λιγότερο σοβαρά αποτελέσματα με το στέλεχος Omicron. Ωστόσο, η μοντελοποίηση, οι χθεσινοί “εμπειρογνώμονες” και τα μηνύματα της κυβέρνησης εξασφάλισαν πως θα δαπανούνταν τεράστια ποσά για τη συγκέντρωση τεράστιων ποσοτήτων ενός φαρμάκου που δεν χρειαζόταν…
Το 2014, εντοπίσαμε προβλήματα με τα αποθέματα αντιιικών φαρμάκων. Ωστόσο, μια δεκαετία μετά, έχουμε κάνει το ίδιο λάθος. Αυτή τη φορά, το κόστος ήταν υπερδιπλάσιο από αυτό του αποθέματος του Tamiflu. Το ερώτημα τώρα είναι πόσο θα κοστίσει η διατήρηση του τρέχοντος αποθέματος και πόσο από αυτό θα χρειαστεί για την επόμενη πανδημία;
