Η κρυφή αναφορά της Pfizer που δείχνει έως και...
...40% περισσότερες καρδιακές παθήσεις στους εμβολιασμένους
*του Nick Hunt*
Για έξι μήνες, η MHRA του ΗΒ και άλλες εθνικές ρυθμιστικές αρχές έχουν συμμετάσχει σε μια έκθεση της Pfizer σχετικά με την ασφάλεια του εμβολίου της για την Covid. Ανησυχητικό τι ότι η περίληψη που μόλις βρήκα στο διαδίκτυο δεν φαίνεται καθόλου καλή:
η εμβολιασμένη κοόρτη έχει τουλάχιστον 23-40% υψηλότερο κίνδυνο για ορισμένες παθήσεις που σχετίζονται με την καρδιά και
ο κίνδυνος είναι υψηλότερος από ό,τι στην προηγούμενη έκθεση της Pfizer (δηλαδή, αυξάνεται με την πάροδο του χρόνου από τον εμβολιασμό)
Η εν λόγω αναφορά είναι η έκθεση της Pfizer C4591021 “Ενδιάμεση Έκθεση 5” με ημερομηνία 12 Μαρτίου 2024. Είναι μια Μελέτη Ασφάλειας Μετά την Εξουσιοδότηση (PASS) του εμβολίου της Pfizer για την Covid. Συνοπτικά, οι εθνικές ρυθμιστικές αρχές απαιτούν συνήθως από τους κατασκευαστές φαρμάκων να διεξάγουν μελέτες PASS ως προϋπόθεση για την έγκριση των περισσότερων νέων φαρμάκων. Οι ρυθμιστικές αρχές παρέχουν δεδομένα στον κατασκευαστή που καλύπτουν εκατομμύρια ασθενείς οι οποίοι είναι εγγεγραμμένοι στα εθνικά συστήματα υγειονομικής περίθαλψης. Στη συνέχεια, ο κατασκευαστής διενεργεί ανάλυση για να προσδιορίσει εάν το φάρμακο έχει αυξήσει τον κίνδυνο συγκεκριμένων συνθηκών υγείας.
Έχω γράψει και στο παρελθόν μερικά άρθρα σχετικά με τις μελέτες PASS του εμβολίου για την Covid. Πρώτον, τον Οκτώβριο του 2023, για την ευαισθητοποίηση σχετικά με τις μελέτες και το γεγονός ότι οι περισσότερες από αυτές δεν δημοσιεύονταν. Δεύτερον, τον Ιανουάριο του 2024, για να αναφέρω ότι είχα λάβει αντίγραφα των μελετών PASS από την Pfizer, τη Moderna και την AstraZeneca μέσω ενός αιτήματος για την Ελευθερία της Πληροφορίας (FOI) στην MHRA. Στο δεύτερο άρθρο διάλεξα τρεις καταστάσεις υγείας (αρρυθμία, καρδιακή ανεπάρκεια και οξεία στεφανιαία νόσο) από την “Ενδιάμεση Έκθεση 4” της Pfizer, όπου υπήρχε υψηλότερο ποσοστό περιστατικών στην εμβολιασμένη κοόρτη.
Γνωρίζοντας ότι η Pfizer είχε ολοκληρώσει την “Ενδιάμεση Έκθεση 5” τον Μάρτιο του 2024, τον Απρίλιο υπέβαλα το αίτημα FOI (2024/00075) στην MHRA, ζητώντας αντίγραφο. Η MHRA εφάρμοσε την Εξαίρεση της Ενότητας 22: “πληροφορίες που προορίζονται για μελλοντική δημοσίευση”. Αυτό φαινόταν πολύ περίεργο, δεδομένου ότι μου είχε στείλει την προηγούμενη μόλις τρεις μήνες πριν. Ωστόσο δήλωσε ότι “θα δημοσιευθεί το τέταρτο τρίμηνο του 2024”.
Έτσι, στα τέλη Αυγούστου, υπέβαλα άλλο ένα αίτημα FOI (2024/00475) για να ελέγξω ότι αυτή ήταν ακόμη η πρόθεση της MHRA. Φανταστείτε την έκπληξή μου όταν οπισθοχώρησε:
“Δεν μπορούμε να επιβεβαιώσουμε εάν η Ενδιάμεση Έκθεση 5 C4591021 της Pfizer πριν από τις 31 Δεκεμβρίου 2024 πρόκειται να δημοσιευθεί. Επικοινωνήσαμε με την εταιρεία, η οποία μας ενημέρωσε ότι η τελική έκθεση αναμένεται να υποβληθεί στα τέλη του 2024 και τα σχέδια για δημοσίευση θα αποφασιστούν σε αυτό το σημείο”.
Το διάβασα ως εξής:
“Ανησυχούμε για τα αποτελέσματα στην Ενδιάμεση Έκθεση 5, οπότε αποφασίσαμε να περιμένουμε την Τελική Έκθεση της Pfizer, πριν αποφασίσουμε εάν και πότε θα δημοσιεύσουμε κάποια από αυτές”.
Φανταστείτε την περαιτέρω έκπληξή μου όταν μόλις βρήκα μια περίληψη της “Ενδιάμεσης Έκθεσης 5“ της Pfizer στο διαδίκτυο. Όπως είπα στην αρχή, δεν δείχνει καλά πράγματα. Ακολουθούν οι έξι πρώτες καταστάσεις που αναφέρονται στην περίληψη:
Τώρα, λόγος κινδύνου 1,23 σημαίνει ότι η πάθηση είναι 23% πιο πιθανή στην εμβολιασμένη κοόρτη και το “CI” σημαίνει διάστημα εμπιστοσύνης, δηλαδή, μπορούμε να είμαστε 95% σίγουροι ότι ο “αληθινός” αριθμός βρίσκεται μεταξύ των δύο παρακάτω αριθμών. Άρα αυτά τα δεδομένα είναι εξαιρετικά ανησυχητικά. Εδώ ο ίδιος ο κατασκευαστής επιβεβαιώνει τις πολυάριθμες ανέκδοτες αναφορές για αυξανόμενα καρδιακά προβλήματα από το 2020, καθώς και τις διάφορες ανεξάρτητες ερευνητικές εκθέσεις.
Δυστυχώς, αυτά τα δεδομένα είναι ακόμη χειρότερα από τα αντίστοιχα στην προηγούμενη “Ενδιάμεση Έκθεση 4” της Pfizer. Με άλλα λόγια, ο κίνδυνος φαίνεται να αυξάνεται με την πάροδο του χρόνου από τον εμβολιασμό κατά της Covid.
Και παρεμπιπτόντως, τίποτα από τα παραπάνω δεν μπορεί να αποδοθεί στην ίδια την Covid: η έκθεση στην Covid θα είναι σε γενικές γραμμές η ίδια τόσο στις εμβολιασμένες, όσο και στις μη εμβολιασμένες ομάδες, οι οποίες περιλαμβάνουν εκατομμύρια μεμονωμένους ασθενείς.
Τούτου λεχθέντος, υπάρχουν πιθανοί παράγοντες σύγχυσης. Η περίληψη προτείνει δύο:
ότι για οποιαδήποτε πάθηση, η σοβαρότητα μπορεί να ποικίλλει εντός και μεταξύ των ομάδων και
την προκατάληψη του “υγιούς εμβολιασμένου” – το επιχείρημα ότι τα εμβολιασμένα άτομα είναι πιο πιθανό να αναζητήσουν ιατρική φροντίδα.
Αλλά αυτός είναι ένας λόγος για τον οποίο πρέπει να δούμε ολόκληρη την αναφορά της Pfizer – για να δούμε ολόκληρο το σύνολο δεδομένων, τα αποτελέσματα και την επιχειρηματολογία που οδηγούν στην εξήγηση της Pfizer σχετικά με τη σύγχυση.
Ακόμη πιο σημαντικό, πρέπει να δούμε ολόκληρη την έκθεση, επειδή η αναλογία κινδύνου θα ποικίλλει ανάλογα με την ηλικία: οι νεότεροι άνθρωποι είναι συνήθως πολύ λιγότερο επιρρεπείς σε παθήσεις που σχετίζονται με την καρδιά από τους ηλικιωμένους. Φανταστείτε πόσο θα εκπλαγώ αν οι αναλογίες κινδύνου στην πλήρη αναφορά για τις νεότερες ηλικιακές ομάδες είναι ακόμη χειρότερες από εκείνες στην περίληψη (που είναι μέσοι όροι για όλες τις ηλικιακές ομάδες). Βασίζεται η MHRA σε πληροφορίες που στην πραγματικότητα επιβεβαιώνουν τις πολλές προειδοποιήσεις ότι ήταν απερίσκεπτο η MHRA να εγκρίνει και η JCVI να προτείνει τα εμβόλια κατά της Covid σε νεαρά άτομα που διέτρεχαν εξαιρετικά χαμηλό κίνδυνο, όταν ήταν γνωστό εκείνη την εποχή ότι τα εμβόλια για την Covid δεν σταματούσαν τη μετάδοση και δεν υπήρχαν μακροπρόθεσμα δεδομένα ασφάλειας;
Εν ολίγοις, εάν, όπως υποψιάζομαι, η MHRA ανησυχεί από τα ευρήματα στην “Ενδιάμεση Έκθεση 5” της Pfizer, τότε δεν είναι περίεργο που το κάνει.
Μια τελευταία σκέψη. Οι προφορικές ακροάσεις Covid Inquiry Module 4 (Vaccine & Therapeutics) έχουν προγραμματιστεί για τις 14-25 Ιανουαρίου 2025. Θα ήταν παρωδία εάν η “Ενδιάμεση Έκθεση 5” και η “Τελική Έκθεση” της Pfizer έμεναν εκτός έρευνας. Ίσως ένας από τους βασικούς συμμετέχοντες ή οι νόμιμοι εκπρόσωποί τους να ζητήσουν αντίγραφα ή να ρωτήσουν την MHRA σχετικά με αυτά τα δεδομένα στις προφορικές ακροάσεις.
Μέχρι που ο Νικ συνταξιοδοτήθηκε πριν από λίγα χρόνια, ήταν Ανώτερος Δημόσιος Υπάλληλος στο Υπουργείο Άμυνας, υπεύθυνος για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των πυρομαχικών που χρησιμοποιούν οι Ένοπλες Δυνάμεις. Είναι συν-συγγραφέας της έκθεσης του Ομίλου Perseus για τον ρυθμιστής φαρμάκων του ΗΒ, την MHRA.