Project Lightspeed - Πολύ γρήγορο για να είναι αληθινό;

Η ανάπτυξη εμβολίου Covid-19 της BioNTech

*του Naked Emperor*

---

Αυτήν τη στιγμή εξετάζω 80.000 σελίδες των νέων εγγράφων της Pfizer… Ενώ το έκανα αυτό, συνάντησα πολυάριθμες αναφορές σε συμβουλευτικές συναντήσεις μεταξύ της BioNTech και του Ινστιτούτου Paul Ehrlich (PEI) στις 6 Φεβρουαρίου 2020. Το PEI είναι ο γερμανικός ρυθμιστικός φορέας και ερευνητικό ίδρυμα για τα εμβόλια και τα βιοϊατρικά και όπως είμαι σίγουρος ότι γνωρίζετε, η Pfizer συνεργάστηκε με τη BioNTech, μια γερμανική φαρμακευτική εταιρεία για την παραγωγή των εμβολίων της για την Covid.

Αυτές οι πληροφορίες δεν είναι καινούριες, αλλά με έκαναν να σκεφτώ την ταχύτητα ανάπτυξης του εμβολίου της BioNTech. Ήταν αυτή η πρώιμη ανάπτυξη απίστευτη προνοητικότητα και ένας υπολογισμένος κίνδυνος από τη BioNTech ή ήταν ενήμεροι για πληροφορίες που δεν κοινοποιούνταν δημόσια;

Η BioNTech ονόμασε την ανάπτυξη του εμβολίου της “Project Lightspeed” και το πρώιμο χρονοδιάγραμμα, από τον ιστότοπό της, έχει ως εξής:

12 Ιανουαρίου 2020: - Γενετική αλληλουχία SARS-CoV-2

• Ο Ugur Sahin διάβασε μια δημοσίευση στο Lancet σχετικά με έναν νέο ιό που εμφανίστηκε στην κινεζική επαρχία Wuhan.

• Αμέσως, ο Ugur συνειδητοποίησε ότι αυτός ο ιός είχε τη δυνατότητα να εξαπλωθεί πέρα ​​από τα κινεζικά σύνορα. Όχι μόνο ο ιός ήταν νέος και εξαιρετικά μολυσματικός, αλλά και οι θεραπείες δεν ήταν διαθέσιμες και πολλά μολυσμένα άτομα δεν παρουσίασαν συμπτώματα. Επιπλέον, η Γουχάν είναι μια πυκνοκατοικημένη πόλη με περισσότερους από ένα εκατομμύριο κατοίκους που είναι πολύ συνδεδεμένη με τον υπόλοιπο κόσμο.

• Το συζήτησε με την Özlem Türeci και την ομάδα διαχείρισης και, λίγες μέρες αργότερα, η BioNTech ξεκίνησε το “Project Lightspeed” προκειμένου να αναπτύξει ένα πιθανό εμβόλιο κατά της COVID-19.

Μέσα Ιανουαρίου 2020: Έναρξη προγράμματος παγκόσμιας ανάπτυξης

• Στη συνέχεια, η BioNTech επέλεξε πιθανά υποψήφια εμβόλια και διεξήγαγε μη κλινικές μελέτες.

• Λίγο αργότερα, η ομάδα ξεκίνησε την παραγωγή GMP των υποψηφίων εμβολίων της (στη Γερμανία) για πιθανές κλινικές μελέτες.

16/17 Μαρτίου 2020: Συνεργασίες

• Η BioNTech ανακοίνωσε μια συνεργασία ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης με τη Fosun Pharma. Μαζί, οι εταιρείες στοχεύουν να αναπτύξουν το υποψήφιο εμβόλιο mRNA της BioNTech στην Κίνα για την πρόληψη των λοιμώξεων από την COVID-19.

• Η BioNTech και η Pfizer υπέγραψαν επιστολή προθέσεων για την ανάπτυξη και την εμπορική διάθεση του εμβολίου κατά του κορωνοϊού που βασίζεται σε mRNA εκτός Κίνας. Η συνεργασία με την Pfizer βασίστηκε στην υπάρχουσα εταιρική σχέση για τη γρίπη.

Ο Ugur Sahin συνίδρυσε την BioNTech με τη συνεταίρο και σύζυγό του Ozlem Tureci. Σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα, στις 12 Ιανουαρίου, ο Ugur διάβασε μια δημοσίευση στο Lancet και μέσα σε λίγες μέρες κατάφερε να πείσει την υπόλοιπη εταιρεία να αναπτύξει ένα νέο εμβόλιο. Και πάλι, μέσα σε λίγες μέρες, επέλεξαν υποψήφια εμβόλια. Και τελικά, μερικές εβδομάδες αργότερα συζητούσαν για δοκιμές εμβολίων με τη γερμανική ρυθμιστική αρχή.

Τώρα ίσως είναι πολύ πιθανό όλα αυτά να συμβούν τόσο γρήγορα, και αν ναι, μπράβο τους. Ωστόσο, ακόμα κι αν ο χρόνος δεν ήταν το πρόβλημα, τι γίνεται με τον κίνδυνο;

Σε μια μελέτη του 2018 στο The Lancet Global Health, το εκτιμώμενο κόστος της πρώιμης ανάπτυξης και των αρχικών κλινικών δοκιμών ασφάλειας για ένα τυπικό εμβόλιο είναι μεταξύ 31-68 εκατομμυρίων $. Σε ένα επιταχυνόμενο χρονοδιάγραμμα με έναν νέο κορωνοϊό, αυτό το κόστος μπορεί να είναι υψηλότερο.

Θα διακινδύνευε πραγματικά μια μεγάλη φαρμακευτική εταιρεία τόσα χρήματα για έναν ιό που θα μπορούσε να εξαφανιστεί;

Στις 12 Ιανουαρίου, δεν είχαν αναφερθεί νέα κρούσματα στην Κίνα από τις 5 Ιανουαρίου, αν και τα νοσοκομεία της Γουχάν είχαν αρχίσει να γεμίζουν. Ο ΠΟΥ είπε ότι δεν υπάρχουν σαφείς ενδείξεις ότι ο ιός μεταδίδεται εύκολα από άτομο σε άτομο. Η Κίνα είχε αναφέρει μόνο έναν θάνατο μέχρι αυτό το σημείο.

Μέχρι τις 6 Ιανουαρίου, όταν η BioNTech ήταν ήδη σε λεπτομερείς συζητήσεις με το PEI, 545 άνθρωποι στην Κίνα είχαν πεθάνει και υπήρχαν μόνο 31 κρούσματα στην Ευρώπη.

Μόλις την 1η Φεβρουαρίου 2020, ο Jeremy Farrar του Wellcome Trust και ο Anthony Fauci συζητούσαν εάν ο ιός προήλθε από διαρροή εργαστηρίου και πώς θα έπρεπε να αντιδράσουν.

Επιπλέον, μόλις στις 30 Ιανουαρίου 2020 ο ΠΟΥ κήρυξε κατάσταση έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία.

Χωρίς να συζητάμε πόσο καλά λειτουργούν τα εμβόλια κλπ., αν ο Ugur έπαιρνε το τεράστιο ρίσκο να ξοδέψει πολλά χρήματα για την ανάπτυξη ενός εμβολίου στο πλαίσιο του "Project Lightspeed", από τόσο νωρίς, και πάλι, μπράβο του.

Αλλά για μένα, το να διακινδύνευσε δεκάδες εκατομμύρια δολάρια σε ένα άρθρο που διάβασε στο Lancet μου φαίνεται αμφίβολο. Και το να πείσεις ολόκληρη την εταιρεία να το ακολουθήσει φαίνεται τραβηγμένο χωρίς περαιτέρω πληροφορίες που να το υποστηρίζουν. Αυτή ήταν μια εταιρεία που επικεντρώθηκε κυρίως στα εμβόλια κατά του καρκίνου, αν και είχε ξεκινήσει μια συνεργασία Ε&Α με την Pfizer για ένα εμβόλιο κατά της γρίπης το 2018. Δεν είχαν καθόλου εμπειρία από κορωνοϊούς.

Θα το ξαναπώ, ίσως ο Ugur μπόρεσε να νοιώσει τι επρόκειτο να έρθει, πήρε μεγάλο οικονομικό ρίσκο και κέρδισε το τζάκποτ. Και πάλι, χωρίς να σχολιάσω τα ίδια τα εμβόλια, αν ισχύει αυτό, τον συγχαίρω για τη μεγάλη του μαεστρία στην επιχειρηματικότητα.

Ωστόσο, υποπτεύομαι ότι ο Ugur ήξερε περισσότερα από αυτά που είχε διαβάσει στο Lancet. Και αν ο Ugur ήξερε αρκετά για να ρισκάρει δεκάδες εκατομμύρια δολάρια, τότε ήξεραν και ο ΠΟΥ και άλλες αρχές δημόσιας υγείας. Όπως έχω εξερευνήσει στο παρελθόν, υπάρχουν αυξανόμενα στοιχεία που υποδηλώνουν ότι ο ιός εξαπλωνόταν ήδη παγκοσμίως το 2019.

Λοιπόν, πότε οι κυβερνήσεις μας γνώριζαν πραγματικά σχετικά με την εξάπλωση την Covid; Εάν ήταν ήδη ευρέως διαδεδομένος, τότε μήπως ο πανικός που προκλήθηκε από την ανταπόκριση τον Μάρτιο/Απρίλιο 2020, προκάλεσε πολλούς από τους υπερβολικούς θανάτους, αντί για τον ίδιο τον ιό;

Ήταν η πρώιμη ανάπτυξη του εμβολίου ένα στοίχημα ή ένας υπολογισμένος κίνδυνος με γνώση που δεν είχε δημοσιοποιηθεί; Και γιατί ο Μπιλ Γκέιτς είναι πάντα τόσο υπέροχος με το timing του; Η BioNTech έλαβε κεφαλαιακή συνεισφορά 55 εκατομμυρίων δολαρίων από το Ίδρυμα Bill & Melinda Gates τον Σεπτέμβριο του 2019, λίγο πριν από το Event 201, με τη δυνατότητα διπλασιασμού αυτής της επένδυσης σε μεταγενέστερη ημερομηνία. Για να είμαστε δίκαιοι, αυτό ήταν λίγο πριν από την IPO του Nasdaq της BioNTech, αλλά παρόλα αυτά, εξαιρετικό timing! Οι τιμές των μετοχών της BioNTech αυξήθηκαν 28 φορές μέσα σε 2 χρόνια...