ΜΕΛΕΤΗ: Συσχέτιση της αρχικής θετικότητας του τεστ για SARS-CoV-2 με την ευεξία που αναφέρθηκε από ασθενείς 3 μήνες μετά από μια συμπτωματική ασθένεια
Το 39,6% των θετικών για COVID-19 και το 53,5% των αρνητικών για COVID-19 ασθενών ανέφεραν υπολειπόμενα συμπτώματα...
Βασικά σημεία
Ερώτηση
Πώς συγκρίνεται η σωματική, ψυχική και κοινωνική ευεξία που αναφέρθηκε από τους ασθενείς στους 3 μήνες μετά τη συμπτωματική ασθένεια μεταξύ εκείνων που βρέθηκαν θετικοί, έναντι των αρνητικών για λοίμωξη SARS-CoV-2;
Ευρήματα
Σε αυτή τη μελέτη κοόρτης 1.000 ενηλίκων στις ΗΠΑ με συμπτωματική ασθένεια, οι χαμηλές βαθμολογίες ευεξίας κατά την παρακολούθηση ήταν κοινές, τόσο σε εκείνους που βρέθηκαν θετικοί, όσο και σε εκείνους που βρέθηκαν αρνητικοί για λοίμωξη SARS-CoV-2. Παρά τις κάποιες βελτιώσεις με την πάροδο του χρόνου, το 39,6% των θετικών για COVID-19 και το 53,5% των αρνητικών για COVID-19 ασθενών ανέφεραν υπολειπόμενα συμπτώματα.
Έννοια
Αυτά τα ευρήματα υπογραμμίζουν τη σημασία της συμπερίληψης μιας ομάδας ταυτόχρονου ελέγχου κατά τη μελέτη των συνεπειών της νόσου COVID-19.
Περίληψη
Σημασία
Τα μακροπρόθεσμα επακόλουθα μετά από συμπτωματική λοίμωξη από SARS-CoV-2 μπορεί να επηρεάσουν την ευεξία, ωστόσο τα υπάρχοντα δεδομένα επικεντρώνονται κυρίως σε διακριτά συμπτώματα ή/και χρήση υγειονομικής περίθαλψης.
Σκοπός
Να συγκρίνουν τα αποτελέσματα σωματικής, ψυχικής και κοινωνικής ευεξίας που αναφέρθηκαν από ενήλικες με συμπτωματική ασθένεια, που έλαβαν θετικό έναντι αυτών που έλαβαν αρνητικό αποτέλεσμα εξέτασης για λοίμωξη από SARS-CoV-2.
Σχεδιασμός, Ρύθμιση και Συμμετέχοντες
Αυτή η μελέτη κοόρτης ήταν μια προγραμματισμένη ενδιάμεση ανάλυση μιας εν εξελίξει πολυκεντρικής προοπτικής διαχρονικής μελέτης μητρώου (το Μητρώο Καινοτόμου Υποστήριξης Ασθενών με Λοίμωξη SARS-CoV-2 [INSPIRE]).
Οι συμμετέχοντες εγγράφηκαν από τις 11 Δεκεμβρίου 2020 έως τις 10 Σεπτεμβρίου 2021 και αποτελούνταν από ενήλικες (ηλικίας ≥ 18 ετών) με οξέα συμπτώματα που υποδηλώνουν λοίμωξη από SARS-CoV-2, τη στιγμή της λήψης ενός τεστ SARS-CoV-2 που εγκρίθηκε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).
Η ανάλυση περιελάμβανε τους πρώτους 1.000 συμμετέχοντες που ολοκλήρωσαν τις βασικές και 3μηνες έρευνες παρακολούθησης, που αποτελούνταν από ερωτήσεις από το Σύστημα Πληροφοριών Μέτρησης Αποτελεσμάτων Αναφερθέντων από Ασθενείς 29 σημείων (PROMIS-29, 7 υποκλίμακες, συμπεριλαμβανομένης της φυσικής λειτουργίας, του άγχους, της κατάθλιψης, της κόπωσης, κοινωνικής συμμετοχής, διαταραχής ύπνου και παρεμβολής πόνου) και την κλίμακα PROMIS Short Form–Cognitive Function 8a, για την οποία αναφέρθηκαν βαθμολογίες Τ κανονικοποιημένου πληθυσμού.
Εκθέσεις
Κατάσταση SARS-CoV-2 (θετικό ή αρνητικό αποτέλεσμα δοκιμής) κατά την εγγραφή.
Κύρια Αποτελέσματα και Μετρήσεις
Οι μέσες βαθμολογίες PROMIS για συμμετέχοντες με θετικά τεστ COVID-19 έναντι αυτών με αρνητικά τεστ COVID-19 συγκρίθηκαν περιγραφικά και χρησιμοποιώντας ανάλυση παλινδρόμησης πολλαπλών μεταβλητών.
Αποτελέσματα
Μεταξύ 1.000 συμμετεχόντων, 722 (72,2%) έλαβαν θετικό αποτέλεσμα COVID-19 και 278 (27,8%) έλαβαν αρνητικό αποτέλεσμα. Οι 406 από τους 998 συμμετέχοντες (40,7%) ήταν ηλικίας 18 έως 34 ετών, οι 644 από τους 972 (66,3%) ήταν γυναίκες, οι 833 από τους 984 (84,7%) ήταν μη Ισπανοί και οι 685 από τους 974 (70,3%) ήταν Λευκοί. Συνολικά 282 από τους 712 συμμετέχοντες (39,6%) στην ομάδα των θετικών για την COVID-19 και 147 από τους 275 συμμετέχοντες (53,5%) στην ομάδα των αρνητικών για την COVID-19 ανέφεραν επίμονα κακή σωματική, ψυχική ή κοινωνική ευεξία στην παρακολούθηση μετά τους 3 μήνες.
Μετά την προσαρμογή, οι βελτιώσεις στην ευεξία ήταν στατιστικά και κλινικά μεγαλύτερες για τους συμμετέχοντες στην ομάδα θετικής COVID-19 έναντι της ομάδας αρνητικής COVID-19 μόνο για την κοινωνική συμμετοχή (β = 3,32; 95% CI, 1,84-4,80, P < 0,001). Οι αλλαγές σε άλλους τομείς της ευεξίας δεν ήταν κλινικά διαφορετικές μεταξύ των ομάδων. Οι βελτιώσεις στην ευεξία στην ομάδα θετικών για την COVID-19 επικεντρώθηκαν μεταξύ των συμμετεχόντων ηλικίας 18 έως 34 ετών (πχ. κοινωνική συμμετοχή: β = 3,90; 95% CI, 1,75-6,05; P < 0,001) και σε αυτούς που παρουσιάστηκαν για τεστ COVID-19 σε περιπατητικό περιβάλλον (πχ. κοινωνική συμμετοχή: β = 4,16; 95% CI, 2,12-6,20; P < 0,001).
Συμπεράσματα και Συνάφεια
Σε αυτή τη μελέτη, οι συμμετέχοντες τόσο στις θετικές, όσο και στις αρνητικές για την COVID-19 ομάδες, ανέφεραν επίμονα κακή σωματική, ψυχική ή κοινωνική ευεξία κατά την παρακολούθηση μετά τους 3 μήνες. Αν και ορισμένα άτομα είχαν κλινικά σημαντικές βελτιώσεις με την πάροδο του χρόνου, πολλά ανέφεραν μέτριες έως σοβαρές βλάβες στην ευεξία 3 μήνες αργότερα. Αυτά τα αποτελέσματα υπογραμμίζουν τη σημασία της συμπερίληψης μιας ομάδας ελέγχου συμμετεχόντων με αρνητικά αποτελέσματα COVID-19, για σύγκριση κατά την εξέταση των συνεπειών της COVID-19.