Μυοκαρδίτιδα και περικαρδίτιδα που σχετίζονται με το εμβόλιο κατά του SARS-CoV-2:
Ανάλυση της βάσης δεδομένων Αναφοράς Ανεπιθύμητων Συμβάντων Φαρμάκων στην Ιαπωνία
Περίληψη
Ιστορικό
Η συσχέτιση μεταξύ των εμβολίων mRNA κατά του σοβαρού οξέος αναπνευστικού συνδρόμου του κορωνοϊού 2 (SARS-CoV-2) και της μυοκαρδίτιδας/περικαρδίτιδας στον ιαπωνικό πληθυσμό δεν έχει διερευνηθεί συστηματικά. Αυτή η μελέτη είχε στόχο να διευκρινίσει τη συσχέτιση μεταξύ των εμβολίων mRNA κατά του SARS-CoV-2 (BNT162b2 και mRNA-1273) και της μυοκαρδίτιδας/περικαρδίτιδας, καθώς και τους παράγοντες που την επηρεάζουν, χρησιμοποιώντας τη βάση δεδομένων Αναφοράς Ανεπιθύμητων Συμβάντων Φαρμάκων στην Ιαπωνία.
Μέθοδοι
Οι αναλογίες πιθανοτήτων αναφοράς (ROR) και τα διαστήματα εμπιστοσύνης 95% (95 % CI) για τη συσχέτιση μεταξύ των εμβολίων και της μυοκαρδίτιδας/περικαρδίτιδας υπολογίστηκαν χρησιμοποιώντας δεδομένα από τη βάση δεδομένων (Απρίλιος 2004 – Δεκέμβριος 2023). Αξιολογήθηκαν η ηλικία, το φύλο, ο χρόνος έναρξης και τα αποτελέσματα σε συμπτωματικούς ασθενείς.
Αποτελέσματα
Ο συνολικός αριθμός των αναφορών ήταν 880.999 (μυοκαρδίτιδα: 1.846, περικαρδίτιδα: 761). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τα εμβόλια περιελάμβαναν μυοκαρδίτιδα (919 περιπτώσεις) και περικαρδίτιδα (321 περιπτώσεις), με την ROR [95% CI] να είναι σημαντική και για τα δύο (μυοκαρδίτιδα: 30,51 [27,82–33,45], περικαρδίτιδα: 21,99 [19,03–25.40]). Επιπλέον, η ROR [95% CI] του BNT162b2 και του mRNA-1273 ήταν 15,64 [14,15–17,28] και 54,23 [48,13–61,10] αντίστοιχα για την μυοκαρδίτιδα και 15,78 [13,52–18,42] και 27,03 [21,58–33,87] αντίστοιχα για την περικαρδίτιδα. Επιπλέον, οι περισσότερες περιπτώσεις ήταν ≤30 ετών ή άνδρες. Η περίοδος από τον εμβολιασμό έως την έναρξη ήταν ≤8 ημέρες, που αντιστοιχεί στον τύπο πρώιμης αποτυχίας με βάση ανάλυση χρησιμοποιώντας την κατανομή Weibull. Τα αποτελέσματα ήταν ανάκαμψη ή ύφεση για τις περισσότερες περιπτώσεις, ωστόσο ήταν σοβαρά ή προκάλεσαν θάνατο σε ορισμένες περιπτώσεις.
Συμπέρασμα
Στον ιαπωνικό πληθυσμό, ο εμβολιασμός με mRNA κατά του SARS-CoV-2 συσχετίστηκε σημαντικά με την εμφάνιση μυοκαρδίτιδας/περικαρδίτιδας. Οι παράγοντες που επηρέασαν ήταν η ηλικία ≤30 ετών και το ανδρικό φύλο. Επιπλέον, αν και οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν νωρίς μετά τον εμβολιασμό, τα συνολικά αποτελέσματα ήταν καλά.
0minus_Prime: Με 11% ποσοστό θνησιμότητας για την μυοκαρδίτιδα που σχετίζεται με τα εμβόλια mRNA κατά της COVID-19 και 13% ειδικά για το εμβόλιο της Pfizer, δεν τα λες και καλά τα αποτελέσματα...
Ειδικά με όλα αυτά να γίνονται σε σχετικά μικρό χρονικό διάστημα (ακόμα δεν πέρασε αρκετός χρόνος για μακροπρόθεσμα δεδομένα) και να υπάρχουν και μερικές άλλες δυσάρεστες εκπλήξεις - κοιτάξτε το "δεν έχουν αναρρώσει" και το "με επακόλουθα" στην παρακάτω εικόνα.
