Εμβόλιο SARS-CoV-2 και αυξημένος κίνδυνος θνησιμότητας από μυοκαρδίτιδα
Συγκριτική μελέτη με βάση τον πληθυσμό στην Ιαπωνία
4+ ΦΟΡΕΣ ΥΨΗΛΟΤΕΡΟΣ ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΘΑΝΑΤΟΥ ΑΠΟ ΜΥΟΚΑΡΔΙΤΙΔΑ ΣΤΟΥΣ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΕΝΟΥΣ, ΣΕ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΗΛΙΚΙΑΚΕΣ ΟΜΑΔΕΣ...
Περίληψη
Στόχος
Διερεύνηση της συσχέτισης μεταξύ του εμβολιασμού SARS-CoV-2 και του θανάτου από μυοκαρδίτιδα
Σχεδιασμός
Συγκριτική μελέτη θνησιμότητας βάσει πληθυσμού
Τοποθεσία
Ιαπωνία
Συμμετέχοντες
Ο εμβολιασμένος πληθυσμός ήταν 99.834.543 άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω, που έχουν λάβει εμβόλιο SARS-CoV-2 μία ή δύο φορές έως τις 14 Φεβρουαρίου 2022. Ο πληθυσμός αναφοράς ορίστηκε σε άτομα ηλικίας 10 ετών και άνω από το 2017 έως το 2019.
Κύριες μετρήσεις έκβασης
Η κύρια έκβαση ήταν ο θάνατος από μυοκαρδίτιδα, που ορίστηκε ως η περίπτωση με "μυοκαρδίτιδα" ως αιτία θανάτου και με έναρξη 28 ημέρες ή λιγότερο μετά τον εμβολιασμό, που αποκαλύφθηκε στις 5 Αυγούστου 2022. Η αναλογία ποσοστού θνησιμότητας από μυοκαρδίτιδα (MMRR) των εμβολιασθέντων για SARS-CoV-2 στον πληθυσμό αναφοράς ανά ηλικιακή ομάδα 10 ετών και το τυποποιημένο ποσοστό θνησιμότητας (SMR) υπολογίστηκαν. Τα ποσοστά πιθανοτήτων θνησιμότητας (MORs) ανά ηλικιακή ομάδα 10 ετών υπολογίστηκαν επίσης για συμπληρωματική ανάλυση. Τα MMRR προσαρμοσμένα στο αποτέλεσμα των υγιών εμβολιασμένων (adMMRRs) ή τα προσαρμοσμένα SMR (adSMR) υπολογίστηκαν διαιρώντας τα MMRR ή SMR με 0,24 αντίστοιχα.
Αποτελέσματα
Ο αριθμός των θανάτων από μυοκαρδίτιδα που πληρούσε τα κριτήρια ένταξης ήταν 38 περιπτώσεις. Το MMRR (95% διάστημα εμπιστοσύνης) ήταν 4,03 (0,77 έως 13,60) στα 20 έτη, 6,69 (2,24 έως 16,71) στα 30 έτη, 3,89 (1,48 έως 8,64) στα 40 έτη, αντίστοιχα. Το SMR της μυοκαρδίτιδας ήταν 2,01 (1,44 έως 2,80) για τον συνολικό εμβολιασμένο πληθυσμό, 1,65 (1,07 έως 2,55) για τα άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω. Τα εκτιμώμενα adMMRR και adSMR ήταν περίπου 4 φορές υψηλότερα από τα MMRR και SMR. Η συγκέντρωση MOR για μυοκαρδίτιδα ήταν 205,60 (133,52 έως 311,94).
Συμπέρασμα
Ο εμβολιασμός κατά του SARS-CoV-2 συσχετίστηκε με ΥΨΗΛΟΤΕΡΟ ΚΙΝΔΥΝΟ ΘΑΝΑΤΟΥ από μυοκαρδίτιδα, όχι μόνο σε νεαρούς ενήλικες, αλλά και ΣΕ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΗΛΙΚΙΑΚΕΣ ΟΜΑΔΕΣ, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων.
Λαμβάνοντας υπόψη το αποτέλεσμα των υγιών εμβολιασμένων, ο κίνδυνος μπορεί να είναι 4 ΦΟΡΕΣ Ή ΜΕΓΑΛΥΤΕΡΟΣ από τον προφανή κίνδυνο θανάτου από μυοκαρδίτιδα. Θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη η υποαναφορά. Με βάση αυτή τη μελέτη, ο κίνδυνος μυοκαρδίτιδας μετά από εμβολιασμό κατά του SARS-CoV-2 μπορεί να είναι ΠΙΟ ΣΟΒΑΡΟΣ από αυτόν που αναφέρθηκε προηγουμένως.