*του Mark Buchanan, MD*
Τον Μάρτιο του 2000, οι γιατροί στο μεγαλύτερο μέρος του Ισραήλ έκαναν απεργία. Αποτέλεσμα; Οι θάνατοι μειώθηκαν κατά 20% – εκτός από τις περιοχές όπου τα συμβόλαια των γιατρών τους εμπόδισαν να απεργήσουν. Μερικές φορές το λιγότερο είναι περισσότερο, τουλάχιστον βραχυπρόθεσμα.
Με αυτό το υπόβαθρο, σκεφτείτε το oseltamivir, που κυκλοφόρησε στην αγορά από τη Roche πριν από περισσότερα από 20 χρόνια, με την επωνυμία Tamiflu και συνταγογραφήθηκε για ενήλικες και παιδιά με γρίπη Α. Ήταν εξαιρετικά επιτυχημένο και ακόμη και μετά την πτώση των τιμών όταν το φάρμακο έγινε γενόσημο, ο κόσμος του -η ευρεία αγορά ξεπερνά το ένα δισεκατομμύριο δολάρια. Ας υποθέσουμε ότι το oseltamivir δεν ήταν διαθέσιμο κατά τη διάρκεια μιας κακής περιόδου γρίπης. Αυτό θα προκαλούσε μια καταστροφή στην υγεία - ή θα έμοιαζε περισσότερο με την απεργία Ισραηλινών γιατρών;
Μην στέκεστε μόνο εκεί - κάντε κάτι
Ο υγιής δεκάχρονος εγγονός μου είδε πρόσφατα τον παιδίατρό του μετά από 4 ημέρες πυρετού, πόνου και βήχα. Ο γιατρός έκανε μια εξέταση για να επιβεβαιώσει τη γρίπη Α και συνταγογράφησε 5 ημέρες Tamiflu. Φυσικά και το έκανε... Οι γιατροί δυσκολεύονται πολύ απλά να καθησυχάσουν τους ασθενείς για αυτοπεριοριζόμενες ασθένειες.
Ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο εκφράζει την ανησυχία και την εξουσία του γιατρού. Αφού η πρώτη δόση προκάλεσε ναυτία στον ασθενή, η κόρη μου ζήτησε τη γνώμη μου. Τη συμβούλεψα ότι τα οφέλη του φαρμάκου είναι μεγαλύτερα όταν ξεκινάτε έγκαιρα τη θεραπεία και η έγκριση του FDA καθορίζει μια διακοπή 48 ωρών. Τα συμπτώματα του εγγονού μου είχαν ήδη εμφανιστεί για τον διπλάσιο χρόνο. Η καθυστερημένη έναρξη του φαρμάκου έχει όλες τις βλάβες και λίγα από τα οφέλη. Η συνταγή ήταν “εκτός ετικέτας”, δηλαδή απολύτως νόμιμο να συνταγογραφηθεί, αλλά εκτός της καθοδήγησης του FDA.
Η κόρη μου έβαλε το φάρμακο στο ράφι. Την επόμενη μέρα εμφάνισε και αυτή τα ίδια συμπτώματα που είχε αρχικά ο γιος της – σχεδόν σίγουρα γρίπη Α. Αυτή ήταν η ιδανική κατάσταση για να κάνει το Tamiflu το θαύμα του. Έπρεπε να το πάρει; Αυτό απαιτούσε μια γρήγορη ματιά στα στοιχεία.
Η αμφίβολη προέλευση ενός “βασικού φαρμάκου του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας”
Οι ρυθμιστικοί φορείς των ΗΠΑ και της Ευρώπης ενέκριναν το φάρμακο το 1999 για την πρόληψη και τη θεραπεία της γρίπης Α. Ήταν εξαιρετικά επιτυχημένο. Ο ΠΟΥ το πρόσθεσε στον Πρότυπο Κατάλογο Βασικών Φαρμάκων και οι κυβερνήσεις συσσώρευσαν δισεκατομμύρια δολάρια από αυτό, εν αναμονή μελλοντικών πανδημιών.
Το Tamiflu είχε εγκριθεί με βάση δέκα μελέτες, εκ των οποίων μόνο δύο δημοσιεύθηκαν και όλες διεξήχθησαν ή επηρεάστηκαν σε μεγάλο βαθμό από τον κατασκευαστή. Το British Medical Journal έπρεπε να διεξαγάγει μια πολυετή νομική εκστρατεία για να ρίξει μια ματιά σε όλες αυτές τις αδημοσίευτες μελέτες.
Πριν από πολλά χρόνια, ένας Σκωτσέζος γιατρός ονόματι Archie Cochrane προώθησε την ιδέα ότι οι ιατρικές θεραπείες πρέπει να υιοθετούνται μόνο όταν προσεκτικές μελέτες έχουν δείξει ότι κάνουν περισσότερο καλό, παρά κακό. Η Cochrane Collaborative συνεχίζει τη φιλοσοφία του σήμερα. Το 2014 μια ομάδα ερευνητών του Cochrane με επικεφαλής τον Δρ. Τομ Τζέφερσον εξέτασε όλα όσα ήταν τότε γνωστά για το oseltamivir.
Κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι το φάρμακο συντομεύει τα συμπτώματα στους ενήλικες κατά περίπου 17 ώρες. Δεν σώζει ζωές, ούτε κρατά τους ασθενείς έξω από το νοσοκομείο. Μπορεί να αποτρέψει την πνευμονία σε έναν στους εκατό ασθενείς. Προκαλεί εμετό και πονοκέφαλο. Όταν χρησιμοποιείται ως πρόληψη, μειώνει τα συμπτώματα, αλλά δεν μειώνει την μετάδοση.
Το καταπιστευματικό καθήκον των κυβερνήσεων να προστατεύουν τα κέρδη της Big Pharma
Να ξοδέψετε δισεκατομμύρια για να αποθηκεύσετε ένα φάρμακο που δεν μειώνει την εξάπλωση μιας ασθένειας; Και πάλι, ο Δρ. Τζέφερσον στη διάσωση. Στις αρχές του 2020 άσκησε μήνυση καταγγέλλοντος στο Ομοσπονδιακό Δικαστήριο των ΗΠΑ, κατηγορώντας τη Roche ότι έκανε ψευδείς ισχυρισμούς και απαιτούσε 1,5 δισεκατομμύρια δολάρια, το ποσό που οι αρχές δημόσιας υγείας των ΗΠΑ είχαν δαπανήσει για να αποθηκεύσουν στοκ του φαρμάκου. Η απάντηση της κυβέρνησής μας; Τον Νοέμβριο του 2022, το Υπουργείο Δικαιοσύνης των ΗΠΑ ζήτησε από τον δικαστή να απορρίψει την υπόθεση.
Στην εποχή της COVID, οι περισσότερες δυτικές κυβερνήσεις ήταν πρόθυμες να συστήσουν και να αγοράσουν τεράστιες ποσότητες φαρμάκων και εμβολίων, εγκρίνοντας ένα υβριδικό εμβόλιο για την COVID, αφού αύξησε τα επίπεδα αντισωμάτων σε 8 ποντίκια και προώθησαν εμβόλια και το Paxlovid για ομάδες που δεν αποδείχθηκε ότι ωφελήθηκαν ποτέ από αυτά (και λιγότερο πιθανό να ωφεληθούν). Καθώς το γράφω αυτό, η ομοσπονδιακή κυβέρνηση ανταποκρίνεται στην “κρίση” της έλλειψης Tamiflu απελευθερώνοντας προμήθειες από το απόθεμά της, ελλείψει στοιχείων ότι θα επιβραδύνει την εξάπλωση της νόσου ή θα σώσει ζωές.
Δεν είναι κάτι καινούργιο για την Big Pharma να αναθέτει σε τρίτους το τμήμα μάρκετινγκ και όχι μόνο στις αρχές δημόσιας υγείας. Το έχουμε δει εδώ και χρόνια στη Συνεχιζόμενη Ιατρική Εκπαίδευση που χρηματοδοτείται από τη βιομηχανία και στην πρόσληψη “ηγετών της σκέψης”, σημαντικών γιατρών που ταξιδεύουν σε όλη τη χώρα “σπρώχνοντας” το προϊόν, σε αντάλλαγμα για μετρητά και προνόμια. Αλλά μέχρι πέρυσι δεν είχα παρατηρήσει ασφαλιστές υγείας να μπαίνουν στο παιχνίδι.
Η παραβολή των σοφών και των ανόητων ασθενών
Στο Κατά Ματθαίον Ευαγγέλιο, κεφάλαιο 25, ο Ιησούς λέει μια παραβολή για τις 5 φρόνιμες και τις 5 μωρές παρθένες. Οι φρόνιμες ετοιμάστηκαν για μια μακρά νυχτερινή αγρυπνία φέρνοντας επιπλέον λάδι για τις λάμπες τους. Οι μωρές δεν το έκαναν και έχασαν τον γάμο. Μια παραβολή είναι μια απλή ιστορία, που αντλεί ένα σημαντικό μάθημα από ένα μικρό καθημερινό γεγονός. Το είδος προσφέρεται καλά για ηθική διδασκαλία, αλλά δεν μεταφέρεται καλά σε περίπλοκες αποφάσεις σχετικά με την ιατρική θεραπεία.
Το φθινόπωρο του 2021 έλαβα μια επιστολή από τον Chief Medical Officer της ασφαλιστικής μου εταιρείας, UnitedHealthcare, που μου πρόσφερε το κιτ WellAtHome. Για να με βοηθήσει να περάσω την αναμενόμενη περίοδο της γρίπης, η United θα μου έστελνε ένα θερμόμετρο, ένα τεστ COVID στο σπίτι, μια προμήθεια Tamiflu για 5 ημέρες και έναν αριθμό για να καλέσω για επίσκεψη τηλεϊατρικής. Η θεωρία ήταν ότι αν ένιωθα άρρωστος και είχα πυρετό, θα έκανα το τεστ COVID και μετά θα συμβουλευόμουν γιατρό τηλεφωνικά. Εάν το τεστ ήταν αρνητικό, θα ξεκινούσα αμέσως το Tamiflu για πιθανή γρίπη.
Για να με παρακινήσει, η Γιουνάιτεντ μου έδειξε δύο σύντομες κλινικές βινιέτες. Το πρώτο βίντεο έδειξε ένα μέλος που μέτρησε τη θερμοκρασία του, είχε αρνητικό τεστ COVID, κάλεσε την υπηρεσία και πήρε το Tamiflu. Ο ασθενής ανάρρωσε γρήγορα και δεν χρειάστηκε περαιτέρω ιατρική φροντίδα. Το άλλο μέλος δεν είχε το κιτ, περίμενε 3 ημέρες για να καλέσει το γιατρό του, έχασε την ευκαιρία να επωφεληθεί από το Tamiflu και χρειαζόταν μια μακρά και εξουθενωτική παραμονή στο νοσοκομείο.
Αυτή η απλοϊκή αφήγηση παραποιεί κατάφωρα τα δεδομένα και ήθελα να τη διορθώσω. Δυστυχώς, ο CMO της United δεν μου άφησε τον αριθμό του κινητού του. Κάλεσα τις Υπηρεσίες Μελών, εξήγησα ότι ολόκληρη η υπόθεση της καμπάνιας τους ήταν ελαττωματική και προσπάθησα να μιλήσω στο ιατρικό τμήμα. Πήρα μόνο μια υπόσχεση ότι κάποιος από αυτό το τμήμα θα επικοινωνούσε μαζί μου σχετικά με την ανησυχία μου.
Δε συνέβη ποτέ.
Επιστροφή στη συνταγή του Tamiflu
Και οι δύο ασθενείς ανάρρωσαν χωρίς αντιική θεραπεία. Εάν ο ένας από τους δύο είχε ολοκληρώσει μια πορεία του φαρμάκου, ένας αληθινά “πιστός” ασθενής ή γιατρός θα ερμήνευε την ανάρρωσή τους ως όφελος από το φάρμακο.
Μας προειδοποίησαν για αυτό το είδος σκέψης πριν από 150 χρόνια, όταν ο Oliver Wendell Holmes, Sr, γιατρός, ποιητής και δοκιμιογράφος, είπε:
“Έχω μάθει τουλάχιστον τρεις αρχές… Να μην πιστεύω την εξουσία όταν μπορώ να έχω τα γεγονότα, να μην μαντεύω πότε όταν μπορώ να ξέρω και να μην πιστεύω ότι ένας άνθρωπος πρέπει να πάρει φάρμακα επειδή είναι άρρωστος”.
Η Roche δεν θα είχε προσλάβει τον Δρ. Χολμς ως “ηγέτη της σκέψης”…
Ο Mark Buchanan, MD είναι παθολόγος εσωτερικής ιατρικής. Τώρα που έχει αποσυρθεί από την κλινική πράξηη, διδάσκει ηθική στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου του Κονέκτικατ.
Ευχαριστώ πολύ που είστε δωρεάν συνδρομητής στο Critical Thinking Newsletter. Εάν θέλετε να υποστηρίξετε την δουλειά μου,
μπορείτε να με κεράσετε έναν καφέ στην σελίδα μου στο Ko-fi, ή
να γίνετε ενεργός υποστηρικτής της προσπάθειάς μου, αγοράζοντας μία μηνιαία συνδρομή.
Σας ευχαριστώ θερμά για την υποστήριξη!