*του Roman Bystrianyk*
“Είμαι ακτιβίστρια για την ασφάλεια των ασθενών εδώ και 14 χρόνια από το θάνατο του 19χρονου γιου μου λόγω της βαθιάς μη-πληροφόρησης και της ανήθικης φροντίδας στην κολεγιακή του πόλη. Το 2013, έγραψα ένα σημαντικό άρθρο που δημοσιεύθηκε στο Journal of Patient Safety, στο οποίο υπολόγισα ότι 440.000 Αμερικανοί πεθαίνουν πρόωρα κάθε χρόνο λόγω γεγονότων που μπορούσαν να προληφθούν και ξεκίνησαν στα νοσοκομεία” [1]
Τζον Τ. Τζέιμς, Ph.D.
”Δεν έχουμε αναγνωρίσει ως χώρα το ενδημικό πρόβλημα των ανθρώπων που πεθαίνουν από τη φροντίδα που λαμβάνουν και όχι από την ασθένεια ή τον τραυματισμό για τα οποία αναζητούν φροντίδα” [2]
Martin Makary, MD, MPH, Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Johns Hopkins
“Είναι η δημόσια πίεση που επιφέρει την αλλαγή. Τα νοσοκομεία δεν έχουν κανένα κίνητρο να δημοσιοποιήσουν σφάλματα. Ούτε οι γιατροί, ούτε οποιοσδήποτε άλλος πάροχος” [3]
Τζιμ Ρίκερτ, MD
Για σχεδόν μισό αιώνα, ένα αυξανόμενο σώμα έρευνας έχει συσσωρεύσει αθόρυβα μια ανησυχητική εικόνα της σύγχρονης ιατρικής. Ενώ το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης δικαίως γιορτάζεται για τις σωτήριες παρεμβάσεις του (χειρουργικές επεμβάσεις έκτακτης ανάγκης, προχωρημένη διαγνωστική και λοιπά), μια παράλληλη βιβλιογραφία έχει τεκμηριώσει μια πιο σκοτεινή πραγματικότητα: η ίδια η ιατρική περίθαλψη είναι μια κύρια αιτία θανάτου στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Τα στοιχεία δεν είναι καινούργια. Εκτείνονται από ένα άρθρο του 1974 στο Journal of the American Medical Association, που προειδοποιεί για δεκάδες χιλιάδες ετήσιους θανάτους που προκαλούνται από τα φάρμακα, σε μια μελέτη του 2016 στο British Medical Journal, που καταλήγει στο συμπέρασμα ότι το ιατρικό λάθος είναι η τρίτη κύρια αιτία θανάτου στην Αμερική. Μεταξύ αυτών των στοιχείων, το Ινστιτούτο Ιατρικής, το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών και πολλοί ανεξάρτητοι ερευνητές έχουν διαπιστώσει σταθερά ότι η βλάβη στους χώρους υγειονομικής περίθαλψης, που μπορεί να προληφθεί, σκοτώνει από 44.000 έως πάνω από 400.000 Αμερικανούς κάθε χρόνο.
Αυτοί οι αριθμοί δεν είναι απλώς ακαδημαϊκοί. Αντιπροσωπεύουν πραγματικούς ασθενείς - ανθρώπους που εισήλθαν σε νοσοκομεία, γηροκομεία και γραφεία γιατρών αναζητώντας θεραπεία, μόνο και μόνο για να βλαφθούν ή να σκοτωθούν από το ίδιο το σύστημα που έχει σχεδιαστεί για να τους βοηθήσει. Οι αιτίες είναι ποικίλες: ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων, χειρουργικά λάθη, νοσοκομειακές λοιμώξεις, λάθη φαρμακευτικής αγωγής, περιττές διαδικασίες και οι διαδοχικές επιπλοκές της ιατρογενούς νόσου.
Ωστόσο, παρά τις δεκαετίες τεκμηρίωσης, οι επίσημες στατιστικές θνησιμότητας από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) δεν απαριθμούν το “ιατρικό λάθος” ή την “επιβλαβή αντίδραση στα φάρμακα” ως αιτίες θανάτου. Το σύστημα κωδικοποίησης που χρησιμοποιείται για τα πιστοποιητικά θανάτου σχεδιάστηκε για χρέωση, όχι για την καταγραφή της ιατρογενούς βλάβης ή των πολύπλοκων αιτιωδών αλυσίδων που οδηγούν σε θάνατο. Ως αποτέλεσμα, αυτοί οι θάνατοι αποδίδονται στις υποκείμενες ασθένειες που αντιμετωπίζονται, εξαφανίζοντας αποτελεσματικά τα υποκείμενα ζητήματα που σχετίζονται με την υγεία από την ευαισθητοποίηση και την πολιτική προτεραιότητας στη δημόσια υγεία. Ο θάνατος ασθενή από υποσιτισμό σε οίκο ευγηρίας θεωρείται θάνατος από άνοια. Ο θάνατος ασθενή, του οποίου η μη διαγνωσμένη ανεπάρκεια βιταμίνης D συνέβαλε σε μια θανατηφόρα πτώση, θεωρείται ατύχημα. Ο θάνατος ασθενή, του οποίου η αρρυθμία που προκαλείται από τα φάρμακα προκαλεί καρδιακή ανακοπή, μετράται ως θάνατος καρδιακής νόσου.
Αυτό που ακολουθεί είναι μια χρονολογική περίληψη των βασικών ευρημάτων από σημαντικές μελέτες που δημοσιεύθηκαν μεταξύ 1974 και 2022. Μαζί, ζωγραφίζουν μια αλάνθαστη εικόνα: το αμερικανικό ιατρικό σύστημα, παρόλες τις προόδους του, παραμένει μια σημαντική και υποτιμημένη αιτία θανάτου που μπορεί να προληφθεί - και ο τρόπος με τον οποίο παρακολουθούμε τη θνησιμότητα αποκρύπτει ενεργά αυτή την πραγματικότητα.
Περίληψη των βασικών ευρημάτων
1974 - Talley & Laventurier, Journal of the American Medical Association [4]
Εύρημα: Περίπου 60.000 έως 140.000 θάνατοι ετησίως από ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων (ADR).
Σημασία: Αυτή ήταν μια από τις πρώτες σημαντικές προειδοποιήσεις σχετικά με τη θνησιμότητα που προκαλείται από τα φάρμακα. Οι συγγραφείς σημείωσαν ρητά ότι η εκτίμησή τους ήταν “πιθανώς εξαιρετικά συντηρητική”, επειδή δεν είχαν δεδομένα που να μετρούν τους θανάτους που προκαλούνται από τα φάρμακα σε περιπατητικούς και σε εκτεταμένους πληθυσμούς φροντίδας. Με άλλα λόγια, ο πραγματικός απολογισμός ήταν πιθανότατα πολύ υψηλότερος ακόμη και τότε.
1996 – Johnson & Bootman, Journal of Managed Care Pharmacy [5]
Εύρημα: Οι θάνατοι λόγω προβλημάτων που σχετίζονται με τα φάρμακα (DRPs) κυμαίνονταν από 79.000 έως 198.815 ετησίως.
Σημασία: Αυτή η ανάλυση επιβεβαίωσε ότι το πρόβλημα που εντοπίστηκε το 1974 δεν είχε υποχωρήσει. Το ευρύ φάσμα αντανακλά διαφορετικές μεθοδολογικές προσεγγίσεις, αλλά ακόμη και η χαμηλότερη εκτίμηση υπερέβαινε πολλές αναγνωρισμένες αιτίες θανάτου. Η μελέτη βοήθησε να καθιερωθεί η θνησιμότητα που σχετίζεται με τα φάρμακα ως μια επίμονη, μεγάλης κλίμακας κρίση δημόσιας υγείας.
1999 – Ινστιτούτο Ιατρικής, “Το να Σφάλλεις Είναι Ανθρώπινο” [6]
Εύρημα: Τουλάχιστον 44.000 έως 98.000 Αμερικανοί πεθαίνουν κάθε χρόνο ως αποτέλεσμα ιατρικών λαθών. Χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη εκτίμηση, οι θάνατοι που οφείλονται σε ιατρικά λάθη υπερβαίνουν εκείνους που οφείλονται σε τροχαία ατυχήματα (43.458), καρκίνο του μαστού (42.297) και AIDS (16.516).
Σημασία: Αυτή η ιστορική έκθεση έφερε την ασφάλεια των ασθενών στο εθνικό προσκήνιο. Για πρώτη φορά, ένα έγκριτο ομοσπονδιακό συμβουλευτικό όργανο δήλωσε ότι τα ιατρικά λάθη δεν ήταν σπάνιες ανωμαλίες, αλλά μια κύρια αιτία θανάτου. Ο τίτλος της έκθεσης - “Το να Σφάλλεις Είναι Ανθρώπινο” - διατύπωσε το πρόβλημα όχι ως ατομική ανικανότητα, αλλά ως συστημική αποτυχία που απαιτούσε συστημικές λύσεις. Κατέλυσε την έρευνα και την πολιτική για την ασφάλεια των ασθενών, αν και οι επόμενες μελέτες θα έδειχναν ότι η πρόοδος παρέμενε απογοητευτικά αργή.
2000 – Starfield, Journal of the American Medical Association [7]
Εύρημα: Ένας συνολικός απολογισμός ιατρογενών (ιατρικά προκαλούμενων) θανάτων ανήλθε σε 225.000 ετησίως:
12.000 από περιττές χειρουργικές επεμβάσεις
7.000 από λάθη στη φαρμακευτική αγωγή σε νοσοκομεία
20.000 από άλλα λάθη σε νοσοκομεία
80.000 από ενδονοσοκομειακές λοιμώξεις
106.000 από ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων
Σημασία: Η ανάλυση του Starfield ήταν μία σύνθεση ορόσημο, συνδυάζοντας πολλαπλές κατηγορίες βλάβης σε μία μόνο εκτίμηση. Αμφισβήτησε άμεσα την ιδέα ότι το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης των ΗΠΑ ήταν “το καλύτερο στον κόσμο”. Δείχνοντας ότι οι ιατρογενείς θάνατοι από μόνοι τους ανταγωνίζονταν τις καρδιακές παθήσεις και τον καρκίνο ως οι κύριες αιτίες θανάτου, ο Starfield επέβαλε μια αναμέτρηση με το χάσμα μεταξύ της εικόνας της ιατρικής για τον εαυτό της και της πραγματικής της απόδοσης.
2010 – Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών, “Ανεπιθύμητα Συμβάντα στα Νοσοκομεία” [8]
Εύρημα: Μεταξύ των δικαιούχων του Medicare, το 1,5% παρουσίασε κάποιο συμβάν που συνέβαλε στον θάνατό τους. Αυτό υπολογίζεται σε 15.000 ασθενείς σε ένα μόνο μήνα — ή περίπου 180.000 θανάτους ετησίως.
Σημασία: Δεν επρόκειτο για ανεξάρτητη μελέτη, αλλά για έκθεση της ομοσπονδιακής κυβέρνησης. Το γεγονός ότι 180.000 ασθενείς του Medicare (με ετήσια παρέκταση) παρουσίασαν θανατηφόρα ανεπιθύμητα συμβάντα ενώ βρίσκονταν σε νοσοκομειακή περίθαλψη, αντιπροσώπευε επίσημη παραδοχή ενός συστημικού προβλήματος.
2013 – Light et al., The Journal of Law, Medicine & Ethics [9]
Εύρημα:
2,7 εκατομμύρια νοσηλευόμενοι Αμερικανοί ετησίως βιώνουν μια σοβαρή ανεπιθύμητη αντίδραση φαρμάκου.
Το 0,32% των νοσηλευόμενων ασθενών πεθαίνουν λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών φαρμάκων - περίπου 128.000 νοσηλευόμενοι ασθενείς ετησίως, κάτι που θα κατατασσόταν ως η 4η κύρια αιτία θανάτου, αντίστοιχη του εγκεφαλικού επεισοδίου.
Μια ανάλυση που βασίζεται στον FDA διαπίστωσε 2,1 εκατομμύρια σοβαρούς τραυματισμούς, συμπεριλαμβανομένων 128.000 θανάτων ασθενών.
Μία στις πέντε νέες μοριακές οντότητες (νέα φάρμακα) τελικά προκαλούν αρκετή σοβαρή βλάβη, ώστε να δικαιολογούν μια σοβαρή προειδοποίηση ή απόσυρση από την αγορά.
Μεταξύ των φαρμάκων προτεραιότητας που εξετάστηκαν σε επιταχυνόμενα χρονοδιαγράμματα, τουλάχιστον ένα στα τρία προκάλεσε σοβαρή βλάβη.
Σημασία: Αυτή η μελέτη μετατόπισε την εστίαση από τα ιατρικά λάθη γενικά στη φαρμακευτική βλάβη συγκεκριμένα. Το εύρημα ότι το 20% των νέων φαρμάκων τελικά αποδεικνύονται αρκετά επικίνδυνα ώστε να απαιτούν προειδοποιήσεις μαύρου κουτιού ή απόσυρση είναι μια εκπληκτική καταδίκη του συστήματος έγκρισης και επιτήρησης των φαρμάκων. Οι συγγραφείς το χαρακτήρισαν ρητά ως “θεσμική διαφθορά”, υποστηρίζοντας ότι η επιρροή της φαρμακευτικής βιομηχανίας στη ρύθμιση, την έρευνα και την κλινική πρακτική δίνει συστηματικά προτεραιότητα στην πρόσβαση στην αγορά έναντι της ασφάλειας των ασθενών.
2013 – James, Journal of Patient Safety [10]
Εύρημα: Μια εκτίμηση βασισμένη σε στοιχεία για πάνω από 400.000 θανάτους ετησίως από βλάβες στους ασθενείς που σχετίζονται με τη νοσοκομειακή περίθαλψη.
Σημασία: Η ανάλυση του James παρήγαγε την υψηλότερη αξιόπιστη εκτίμηση μέχρι σήμερα. Η πιο σημαντική συμβολή του, ωστόσο, ήταν μεθοδολογική και φιλοσοφική:
“Το αν ο πραγματικός αριθμός είναι 100.000, 200.000 ή 400.000 Αμερικανοί κάθε χρόνο είναι, κατά μία έννοια, άσχετο - οποιοδήποτε από αυτά τα νούμερα απαιτεί δυναμική δράση”.
Η μελέτη ήταν μια απάντηση στον αργό ρυθμό αλλαγής που ακολούθησε την έκθεση του IOM του 1999. Αυξάνοντας την εκτίμηση στις 400.000, ο James προσπάθησε τελικά να “ενθαρρύνει μια κατακραυγή για καθυστερημένες αλλαγές”.
2016 – Makary & Daniel, British Medical Journal [11]
Εύρημα: Ένα μέσο ποσό 251.454 θανάτων ετησίως από ιατρικό λάθος, με βάση μελέτες που δημοσιεύθηκαν από την έκθεση του IOM του 1999, με παρέκταση στις εισαγωγές σε νοσοκομεία το 2013.
Σημασία: Αυτή είναι μια από τις πιο πρόσφατες και ευρέως αναφερόμενες σημαντικές εκτιμήσεις. Οι συγγραφείς συνέκριναν ρητά τα νούμερά τους με τις κατατάξεις των CDC και κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι το ιατρικό λάθος είναι η τρίτη κύρια αιτία θανάτου στις Ηνωμένες Πολιτείες, πίσω μόνο από τις καρδιακές παθήσεις και τον καρκίνο. Σημείωσαν ότι το νούμερό τους πιθανότατα υποεκτιμά την πραγματική συχνότητα εμφάνισης, επειδή βασίζεται σε σφάλματα που μπορούν να εξαχθούν από τεκμηριωμένα αρχεία υγείας και περιλαμβάνει μόνο θανάτους εσωτερικών ασθενών - εξαιρουμένων των εξωτερικών ιατρείων, των γηροκομείων και των κέντρων εξωτερικής χειρουργικής. Η δημοσίευση της μελέτης στο BMJ (ένα κορυφαίο ιατρικό περιοδικό) έδωσε στο εύρημα την αξιοπιστία του. Το βασικό επιχείρημα των συγγραφέων - ότι η απουσία εθνικών δεδομένων για το ιατρικό λάθος αποτελεί από μόνη της σκάνδαλο στο χώρο της δημόσιας υγείας - παραμένει αναπάντητο.
2022 – Γραφείο Γενικού Επιθεωρητή HHS, “Ανεπιθύμητα Συμβάντα σε Νοσοκομεία: Το Ένα Τέταρτο των Ασθενών του Medicare Έπαθαν Βλάβη τον Οκτώβριο του 2018” [12]
Εύρημα: Το 25% των νοσηλευόμενων ασθενών του Medicare υπέστησαν βλάβη κατά τη διάρκεια της νοσηλείας τους, με το 43% των συμβάντων βλάβης να θεωρούνται αποτρέψιμα - σχεδόν πανομοιότυπα με τα ευρήματα του 2010, παρά τις πρωτοβουλίες για την ασφάλεια των ασθενών που διήρκεσαν μια δεκαετία. Η βλάβη που σχετίζεται με τη φαρμακευτική αγωγή ήταν η πιο συχνή (43%).
Σημασία: Αυτή η έκθεση της ομοσπονδιακής κυβέρνησης παρείχε το πρώτο ενημερωμένο εθνικό ποσοστό επίπτωσης από το 2010, επιβεβαιώνοντας ότι η ασφάλεια των ασθενών δεν είχε βελτιωθεί σημαντικά. Το εύρημα ότι “λίγα έχουν αλλάξει” [13] σε δώδεκα χρόνια ήρθε παρά την έκκληση του IOM για δράση το 1999 και την έκθεση HHS του 2010.
Συμπέρασμα: Το Σωρευτικό Βάρος των Αποδεικτικών Στοιχείων
Συνολικά, αυτές οι μελέτες αντιπροσωπεύουν σχεδόν 50 χρόνια συνεπών, αξιολογημένων από ομοτίμους, χρηματοδοτούμενων από την κυβέρνηση και ομοσπονδιακά παραγόμενων αποδεικτικών στοιχείων ότι η ιατρική περίθαλψη προκαλεί έναν εντυπωσιακό αριθμό θανάτων που μπορούν να αποφευχθούν κάθε χρόνο. Οι εκτιμήσεις ποικίλλουν ανάλογα με τη μεθοδολογία - από 44.000 (κατώτερο όριο του IOM) έως πάνω από 400.000 (James) - αλλά το συμπέρασμα είναι ισχυρό σε όλες: η ιατρική βλάβη είναι μια κύρια αιτία θανάτου στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Ωστόσο, αυτό το συμπέρασμα απουσιάζει από τις επίσημες κατατάξεις θνησιμότητας των CDC. Ένα πιστοποιητικό θανάτου είναι μια γνώμη, όχι ένα αντικειμενικό γεγονός. Καταγράφει το άμεσο βιολογικό συμβάν (καρδιακή ανακοπή, αναπνευστική ανεπάρκεια, σήψη) ή την υποκείμενη νόσο που αντιμετωπίζεται (καρκίνος, καρδιακή νόσος, διαβήτης), αλλά δεν καταγράφει το ιατρικό λάθος, την ανεπιθύμητη φαρμακευτική αντίδραση, τη ενδονοσοκομειακή λοίμωξη ή την περιττή διαδικασία που προκάλεσε τον θάνατο. Το σύστημα είναι δομικά τυφλό στην ιατρογενή βλάβη.
Επιπλέον, ένα πιστοποιητικό θανάτου βασίζεται στους κωδικούς της Διεθνούς Ταξινόμησης Νοσημάτων (ICD) για την καταγραφή της αιτίας θανάτου. Όπως εξήγησε ο Makary σε ένα πανεπιστημιακό δελτίο τύπου:
“Το σύστημα ιατρικής κωδικοποίησης σχεδιάστηκε για να μεγιστοποιήσει την χρέωση για τις ιατρικές υπηρεσίες και όχι για να συλλέγει εθνικά στατιστικά στοιχεία υγείας” [14]
Ακόμα πιο ουσιαστικό είναι ότι το πιστοποιητικό θανάτου δεν αντικατοπτρίζει - και δεν μπορεί - την πολύπλοκη αλληλουχία διατροφικών, περιβαλλοντικών και άλλων παραγόντων του τρόπου ζωής που οδήγησαν σε εκείνη τη στιγμή. Ο ασθενής που πεθαίνει από καρδιακή προσβολή μπορεί να έχει περάσει δεκαετίες με αδιάγνωστη ανεπάρκεια μαγνησίου, κακή διατροφή, χρόνιο στρες και ανεπάρκεια βιταμίνης D - κανένα από τα οποία δεν εμφανίζεται στο πιστοποιητικό. Παρουσιάζοντας απλά στατιστικά στοιχεία ως οριστικά αίτια, το σύστημα παραπλανά τους ερευνητές, τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής και το κοινό σχετικά με το από πού πραγματικά προέρχονται οι ασθένειες και ο θάνατος.
Οι επίσημες κατατάξεις αιτιών θανάτου των CDC δεν είναι κακόβουλα παραπλανητικές. Είναι προϊόν ενός συστήματος κωδικοποίησης που έχει σχεδιαστεί για μια διαφορετική εποχή και έναν διαφορετικό σκοπό. Αλλά το αποτέλεσμα είναι το ίδιο: το ιατρικό λάθος, η διατροφική ανεπάρκεια και οι παράγοντες του τρόπου ζωής παραμένουν αόρατα - και επομένως υποχρηματοδοτούνται, υπομελετούνται και δεν αντιμετωπίζονται.
Ο ασθενής που πεθαίνει από υποσιτισμό υπολογίζεται ως θάνατος από άνοια. Ο ασθενής του οποίου η ανεπάρκεια βιταμίνης D συνέβαλε σε μια θανατηφόρα πτώση υπολογίζεται ως ατύχημα. Ο ασθενής του οποίου η ανεπάρκεια μαγνησίου προκάλεσε μια θανατηφόρα αρρυθμία υπολογίζεται ως θάνατος από καρδιακή νόσο. Ο ασθενής που πεθαίνει ως αποτέλεσμα αντίδρασης σε ένα φάρμακο υπολογίζεται ως άλλος θάνατος.
Το συνολικό μήνυμα αυτών των μελετών δεν είναι ότι η ιατρική είναι άχρηστη ή ότι οι ασθενείς πρέπει να αποφεύγουν τη φροντίδα. Η χειρουργική επέμβαση σώζει ζωές. Η επείγουσα ιατρική σώζει ζωές. Αλλά το ίδιο σύστημα που σώζει ζωές τις αφαιρεί κιόλας - συχνά αποτρέψιμα, συχνά αόρατα και με μικρή μετρήσιμη βελτίωση, παρά τις δεκαετίες προσοχής.
Το πρώτο βήμα για την επίλυση ενός προβλήματος είναι η αναγνώριση της ύπαρξής του. Ο τρόπος με τον οποίο διατηρούμε στατιστικά στοιχεία θνησιμότητας είναι πρωτόγονος και παραπλανητικός και δεν μας βοηθά να κατανοήσουμε τις πραγματικές αιτίες θανάτου ή τι μπορούμε να κάνουμε για να γίνουν οι άνθρωποι πιο υγιείς. Όπως κατέληξε η μελέτη του James του 2013: “Οποιοδήποτε από αυτά τα νούμερα απαιτεί δυναμική δράση“. Η έκθεση του HHS για το 2022 καθιστά σαφές ότι η δυναμική δράση δεν έχει ακόμη έρθει. Το ερώτημα δεν είναι αν υπάρχουν τα στοιχεία - υπάρχουν εδώ και πέντε δεκαετίες. Το ερώτημα είναι αν οι ασθενείς, οι οικογένειες και το κοινό θα απαιτήσουν τη διαφάνεια, τη λογοδοσία και τη συστημική μεταρρύθμιση που δικαιολογούν αυτά τα στοιχεία.
Αποσπάσματα Μελετών:
“Μπορούμε να υποθέσουμε ότι το εύρος των 60.000 έως 140.000 θανάτων από ADR είναι πιθανώς εξαιρετικά συντηρητικό, καθώς δεν έχουμε δεδομένα που να μετρούν τους θανάτους που προκαλούνται από τα φάρμακα στους πληθυσμούς των εξωτερικών ασθενών και των πληθυσμών εκτεταμένης φροντίδας”[15]
“Ο εκτιμώμενος αριθμός θανάτων λόγω DRP [προβλημάτων που σχετίζονται με τα φάρμακα] σε αυτήν την ανάλυση κυμαινόταν από 79,15 έως 198.815 θανάτους” [16]
“Όταν γίνεται παρέκταση στις πάνω από 33,6 εκατομμύρια εισαγωγές σε νοσοκομεία των ΗΠΑ το 1997, τα αποτελέσματα της μελέτης στο Κολοράντο και τη Γιούτα υποδηλώνουν ότι τουλάχιστον 44.000 Αμερικανοί πεθαίνουν κάθε χρόνο ως αποτέλεσμα ιατρικών λαθών. Τα αποτελέσματα της μελέτης της Νέας Υόρκης υποδηλώνουν ότι ο αριθμός μπορεί να φτάσει έως και τις 98.000. Ακόμα και όταν χρησιμοποιείται η χαμηλότερη εκτίμηση, οι θάνατοι λόγω ιατρικών λαθών υπερβαίνουν τον αριθμό που αποδίδεται στην 8η κύρια αιτία θανάτου. Περισσότεροι άνθρωποι πεθαίνουν σε ένα δεδομένο έτος ως αποτέλεσμα ιατρικών λαθών παρά από τροχαία ατυχήματα (43.458), καρκίνο του μαστού (42.297) ή AIDS (16.516)” [17]
“Οι εκτιμήσεις των ΗΠΑ για τη συνδυασμένη επίδραση των σφαλμάτων και των δυσμενών επιπτώσεων που συμβαίνουν λόγω ιατρογενούς βλάβης που δεν σχετίζεται με αναγνωρίσιμο σφάλμα περιλαμβάνουν:
12.000 θάνατοι/έτος από περιττές χειρουργικές επεμβάσεις
7.000 θάνατοι/έτος από λάθη στη φαρμακευτική αγωγή στα νοσοκομεία
20.000 θάνατοι/έτος από άλλα λάθη στα νοσοκομεία
80.000 θάνατοι/έτος από ενδονοσοκομειακές λοιμώξεις
106.000 θάνατοι/έτος από μη-σφάλματα, ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων
Αυτά συνολικά ανέρχονται σε 225.000 θανάτους ετησίως από ιατρογενείς αιτίες” [18]
“Το 1,5% των δικαιούχων του Medicare παρουσίασαν ένα συμβάν που συνέβαλε στους θανάτους τους, το οποίο υπολογίζεται σε 15.000 ασθενείς σε ένα μόνο μήνα [180.000 ετησίως]” [19]
“2,7 εκατομμύρια νοσηλευόμενοι Αμερικανοί κάθε χρόνο έχουν παρουσιάσει μια σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια. Από όλους τους νοσηλευόμενους ασθενείς, το 0,32% πέθαναν λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, πράγμα που σημαίνει ότι περίπου 128.000 νοσηλευόμενοι ασθενείς πέθαναν ετησίως, αντιστοιχώντας μαζί με το εγκεφαλικό επεισόδιο ως η 4η κύρια αιτία θανάτου. Οι θάνατοι και οι σοβαρές αντιδράσεις εκτός νοσοκομείων θα αύξαναν σημαντικά τα σύνολα.
Μια ανάλυση που διεξήχθη το 2011, βασισμένη σε ένα έτος ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν στον FDA, κατέληξε σε παρόμοια συμπεράσματα: Οι Αμερικανοί υπέστησαν “2,1 εκατομμύρια σοβαρούς τραυματισμούς, συμπεριλαμβανομένων 128.000 θανάτων ασθενών”. Άλλες μελέτες αποκαλύπτουν ότι μία στις πέντε NMΕ [Νέες Μοριακές Οντότητες] [20] τελικά προκάλεσε αρκετά σοβαρή βλάβη στους ασθενείς, ώστε να δικαιολογήσει μια σοβαρή προειδοποίηση ή απόσυρση από την αγορά. Από τα φάρμακα προτεραιότητας που εξετάστηκαν σε λίγο περισσότερο από το μισό του κανονικού χρόνου, τουλάχιστον ένα στα τρία από αυτά προκάλεσε σοβαρή βλάβη” [21]
“Μετά την έκθεση του IOM, υπήρξε σημαντική συζήτηση σχετικά με την ακρίβεια των εκτιμήσεών του σχετικά με τους θανάτους ασθενών που σχετίζονται με ανεπιθύμητα συμβάντα στα νοσοκομεία, αλλά το αν ο πραγματικός αριθμός είναι 100.000, 200.000 ή 400.000 Αμερικανοί κάθε χρόνο είναι, κατά μία έννοια, άσχετο - οποιοδήποτε από αυτά τα νούμερα απαιτεί δυναμική δράση από τους παρόχους, τους νομοθέτες και τους μελλοντικούς ασθενείς. Ωστόσο, η πρόοδος στην ασφάλεια των ασθενών παραμένει απογοητευτικά αργή. Παρ' όλα αυτά, πρέπει κανείς να ελπίζει ότι η τρέχουσα, βασισμένη σε στοιχεία εκτίμηση των άνω των 400.000 θανάτων ετησίως θα ενισχύσει τελικά μια κατακραυγή για τις καθυστερημένες αλλαγές και αυξημένη επαγρύπνηση στην ιατρική περίθαλψη για την αντιμετώπιση του προβλήματος της βλάβης σε ασθενείς που έρχονται σε ένα νοσοκομείο επιδιώκοντας μόνο να θεραπευτούν” [22]
“Υπολογίσαμε ένα μέσο αριθμό 251.454 θανάτων από ιατρικό λάθος ετησίως, χρησιμοποιώντας μελέτες που δημοσιεύθηκαν από την έκθεση του IOM για το 1999 και έκτοτε στον συνολικό αριθμό εισαγωγών σε νοσοκομεία των ΗΠΑ το 2013, αν και πιστεύουμε ότι αυτό στην πραγματικότητα υποεκτιμά την πραγματική συχνότητα εμφάνισης, επειδή οι μελέτες βασίζονται σε σφάλματα που εξάγονται από τεκμηριωμένα αρχεία υγείας και περιλαμβάνουν μόνο θανάτους νοσηλευόμενων ασθενών. Ενώ οι υποθέσεις που έγιναν κατά την παρέκταση των δεδομένων της μελέτης στον ευρύτερο πληθυσμό των ΗΠΑ μπορεί να περιορίσουν την ακρίβεια του αριθμού μας, η απουσία εθνικών δεδομένων υπογραμμίζει την ανάγκη για συστηματική μέτρηση του προβλήματος. Η σύγκριση της εκτίμησής μας με τις κατατάξεις των CDC υποδηλώνει ότι το ιατρικό σφάλμα είναι η τρίτη πιο συχνή αιτία θανάτου στις Ηνωμένες Πολιτείες” [23]
Παραπομπές
[1] Patient Safety Action Network, https://www.patientsafetyaction.org/community/john-t-james-ph-d
[2] “Could Medical Errors Be No. 3 Cause of Death?” May 4, 2016, https://www.nbcnews.com/health/health-care/could-medical-errors-be-no-3-cause-death-america-n568031
[3] Dr. Barry Gustin, “Medication Errors: #3 Cause of Death in U.S.” Dr. Barry Gustin, November 9, 2025, https://barrygustinmd.com/medication-errors-3-cause-of-death-in-u-s
[4] Robert B. Talley, MD, and Marc F. Laventurier, “Drug-Induced Illness,” Journal of the American Medical Association, August 19, 1974, vol. 229, no. 8, p. 1043, https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/356271
[5] Jefferey A Johnson and Lyle Bootman, “Drug-Related Morbidity and Mortality,” Journal of Managed Care Pharmacy, Jan/Feb 1996, vol. 2, no. 1, pp. 39-47, https://www.jmcp.org/doi/pdf/10.18553/jmcp.1996.2.1.39
[6] “To Err Is Human Building a Safer Health System,” Institute of Medicine, 1999, p. 1, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25077248
[7] Barbara Starfield, MD, MPH, “Is US Health Really the Best in the World?” Journal of the American Medical Association, July 26, 2000, vol. 284, no. 4, pp. 483-485, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10904513
[8] Adverse Events in Hospitals: National Incidence Among Medicare Beneficiaries, Department of Health and Human Services, November 2010, pp. 18-19, https://oig.hhs.gov/oei/reports/oei-06-09-00090.pdf
[9] Donald W. Light, et al., “Institutional Corruption of Pharmaceuticals and the Myth of Safe and Effective Drugs,” The Journal of Law Medicine & Ethics, September 2013, pp. 590-600, https://www.willhall.net/files/PharmaCorruptionInstitutionalDavidLight.pdf
[10] James, John T., PhD, “A New, Evidence-based Estimate of Patient Harms Associated with Hospital Care,” Journal of Patient Safety, September 2013, pp. 122-128, https://journals.lww.com/journalpatientsafety/fulltext/2013/09000/a_new,_evidence_based_estimate_of_patient_harms.2.aspx
[11] Professor Martin A Makary, “Medical error-the third leading cause of death in the US,” British Medical Journal, May 2016, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27143499
[12] “Adverse Events in Hospitals: A Quarter of Medicare Patients Experienced Harm in October 2018,” May 2022, https://oig.hhs.gov/documents/evaluation/2997/OEI-06-18-00400-Complete%20Report.pdf
[13] Persistent Inpatient Harm: the Unremitting Challenge of Patient Safety, Journal of General Internal Medicine, November 2022, https://link.springer.com/article/10.1007/s11606-022-07943-1
[14] Dr. Barry Gustin, “Medication Errors: #3 Cause of Death in U.S.” Dr. Barry Gustin, November 9, 2025, https://barrygustinmd.com/medication-errors-3-cause-of-death-in-u-s
[15] Robert B. Talley, MD, and Marc F. Laventurier, “Drug-Induced Illness,” Journal of the American Medical Association, August 19, 1974, vol. 229, no. 8, p. 1043, https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/356271
[16] Jefferey A Johnson and Lyle Bootman, “Drug-Related Morbidity and Mortality,” Journal of Managed Care Pharmacy, Jan/Feb 1996, vol. 2, no. 1, pp. 39-47, https://www.jmcp.org/doi/pdf/10.18553/jmcp.1996.2.1.39
[17] “To Err Is Human Building a Safer Health System,” Institute of Medicine, 1999, p. 1, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25077248
[18] Barbara Starfield, MD, MPH, “Is US Health Really the Best in the World?” Journal of the American Medical Association, July 26, 2000, vol. 284, no. 4, pp. 483-485, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10904513
[19] Adverse Events in Hospitals: National Incidence Among Medicare Beneficiaries, Department of Health and Human Services, November 2010, pp. 18-19, https://oig.hhs.gov/oei/reports/oei-06-09-00090.pdf
[20] Τα NME είναι νέα, ενεργά φαρμακευτικά συστατικά που δεν έχουν εγκριθεί προηγουμένως για κυκλοφορία στις Ηνωμένες Πολιτείες (ή σε άλλες ρυθμιστικές αγορές)..
[21] Donald W. Light, et al., “Institutional Corruption of Pharmaceuticals and the Myth of Safe and Effective Drugs,” The Journal of Law Medicine & Ethics, September 2013, pp. 590-600, https://www.willhall.net/files/PharmaCorruptionInstitutionalDavidLight.pdf
[22] James, John T., PhD, “A New, Evidence-based Estimate of Patient Harms Associated with Hospital Care,” Journal of Patient Safety, September 2013, pp. 122-128, https://journals.lww.com/journalpatientsafety/fulltext/2013/09000/a_new,_evidence_based_estimate_of_patient_harms.2.aspx
[23] Professor Martin A Makary, “Medical error-the third leading cause of death in the US,” British Medical Journal, May 2016, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27143499
